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转移性前列腺癌的遗传生物标志物发现

2019年5月7日 更新者:John Cheville、Mayo Clinic

ROR1751:转移性前列腺癌的遗传生物标志物发现

来自外周血中循环无细胞肿瘤 DNA 的生物标志物将识别通过 C11 胆碱 PET/CT 诊断的转移性前列腺癌患者,这些患者将受益于针对转移的放疗、消融治疗和/或手术。 组织和血液将在治疗前收集。 如果患者接受雄激素剥夺,则将在新辅助雄激素剥夺之后但在放射、消融疗法或手术之前收集血液。 随后的样本将在治疗后 3 个月和 6 个月时获得,之后将不会再与患者接触。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有转移性前列腺癌的男性

描述

纳入标准:

  • 男性年龄在 18 岁及以上。
  • 经组织学证实的前列腺癌诊断。
  • 非区域淋巴结受累、盆腔淋巴结复发和/或骨转移的放射学证据。
  • 需要在 Mayo Clinic Rochester 进行临床定向活检或肿瘤切除术。
  • 在 Mayo Clinic Rochester 接受局部放射治疗、消融治疗和/或手术治疗转移性疾病。
  • 愿意在接受治疗前、新辅助雄激素剥夺治疗后以及放疗、消融或手术后 3 个月和 6 个月时提供血样。
  • 没有第二活动性恶性肿瘤。
  • 了解协议及其要求、风险和不适。
  • 签署知情同意书的能力和意愿。

排除标准:

  • 患者无法理解知情同意书或无法遵守协议。
  • 对局部麻醉剂(即利多卡因、赛洛卡因)有严重或危及生命的过敏反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18 岁以上患有转移性前列腺癌的男性
(2) 将收集 10 mL 管
如果进行临床护理导向活检,转移组织的组织活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测转移性前列腺癌患者的游离肿瘤 DNA
大体时间:治疗前
组织活检
治疗前
计算与转移定向放射和雄激素剥夺疗法 (ADT) 相关的无细胞肿瘤 DNA
大体时间:ADT 之前和之后以及放疗后 3 个月和 6 个月时
抽血
ADT 之前和之后以及放疗后 3 个月和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月2日

初级完成 (实际的)

2019年4月9日

研究完成 (实际的)

2019年4月9日

研究注册日期

首次提交

2017年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月23日

首次发布 (实际的)

2017年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月7日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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抽血的临床试验

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