Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten biomarkkerien löytö metastasoituneesta eturauhassyövästä

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Geneettinen biomarkkerin löytö metastasoituneesta eturauhassyövästä

Biomarkkerit perifeerisessä veressä kiertävästä soluttomasta kasvain-DNA:sta tunnistavat potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja joilla on diagnosoitu C11-koliini-PET/CT ja jotka hyötyvät etäpesäkkeisiin suunnatusta säteilystä, ablatiivisista hoidoista ja/tai leikkauksesta. Kudokset ja veri kerätään ennen hoitoa. Jos potilaat saavat androgeenideprivaatiota, veri kerätään neoadjuvantin androgeenideprivaation jälkeen, mutta ennen säteilyä, ablatiivisia hoitoja tai leikkausta. Seuraavat näytteet otetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta, minkä jälkeen potilaskontaktia ei enää tapahdu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Histologisesti todistettu eturauhassyövän diagnoosi.
  • Radiografiset todisteet ei-alueellisista imusolmukkeista, lantion imusolmukkeiden uusiutumisesta ja/tai luumetastaaseista.
  • Vaaditaan kliinisesti suunnattua biopsiaa tai kasvaimen resektiota Mayo Clinic Rochesterissa.
  • Paikallinen hoito metastaattiseen sairauteen säteilyllä, ablatiivisilla hoidoilla ja/tai leikkauksella Mayo Clinic Rochesterissa.
  • Halukkuus antaa verinäyte ennen hoidon saamista sekä neoadjuvantti-androgeenideprivaatio-hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta säteilyn, ablaation tai leikkauksen jälkeen.
  • Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen puuttuminen.
  • Protokollan ja sen vaatimusten, riskien ja epämukavuuden ymmärtäminen.
  • Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa protokollaa.
  • Aiemmin vakava tai hengenvaarallinen allerginen reaktio paikallispuudutteisiin (eli lidokaiini, ksylokaiini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
Muut: Verenotto
(2) 10 ml:n putket kerätään
Menettely: Kudosbiopsia
Ota metastaattisen kudoksen kudosbiopsia, jos sille tehdään kliiniseen hoitoon kohdistettu biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista soluton kasvain-DNA potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
Aikaikkuna: ennen hoitoa
kudosbiopsia
ennen hoitoa
Laske soluton kasvain-DNA suhteessa etäpesäkkeisiin suunnattuun säteilyyn ja androgeenideprivaatiohoitoon (ADT)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi ADT:n jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta säteilytyksen jälkeen
verenotto
ennen ja välittömästi ADT:n jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-007522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa