Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk biomarkørfunn for metastatisk prostatakreft

7. mai 2019 oppdatert av: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: Genetisk biomarkørfunn for metastatisk prostatakreft

Biomarkører fra sirkulerende cellefritt tumor-DNA i perifert blod vil identifisere pasienter med metastatisk prostatakreft diagnostisert med C11 kolin PET/CT som vil dra nytte av metastaserettet stråling, ablative terapier og/eller kirurgi. Vev og blod vil bli samlet før behandling. Hvis pasienter mottar androgen-deprivasjon, vil blod bli samlet etter neoadjuvant androgen-deprivasjon, men før stråling, ablative terapier eller kirurgi. Påfølgende prøver vil bli tatt 3 måneder og 6 måneder etter behandling, hvoretter ingen ytterligere pasientkontakt vil forekomme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med metastatisk prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn 18 år og eldre.
  • Histologisk bevist diagnose av prostatakreft.
  • Radiografisk bevis på ikke-regional lymfeknutepåvirkning, tilbakefall av bekkenlymfeknute og/eller benmetastaser.
  • Krever en klinisk rettet biopsi eller reseksjon av svulst ved Mayo Clinic Rochester.
  • Motta lokal terapi for metastatisk sykdom med stråling, ablative terapier og/eller kirurgi ved Mayo Clinic Rochester.
  • Vilje til å gi blodprøve før mottak av behandling, samt etter neoadjuvant androgen deprivasjonsterapi og 3 måneder og 6 måneder etter stråling, ablasjon eller kirurgi.
  • Fravær av en andre aktiv malignitet.
  • En forståelse av protokollen og dens krav, risikoer og ubehag.
  • Evne og vilje til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å forstå det informerte samtykket eller være i samsvar med protokollen.
  • Anamnese med en alvorlig eller livstruende allergisk reaksjon på lokalbedøvelse (dvs. lidokain, xylokain).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn >18 år med metastatisk prostatakreft
Annen: Blodtrekk
(2) 10 mL rør vil bli samlet inn
Fremgangsmåte: Vevsbiopsi
Vevsbiopsi av metastatisk vev hvis det gjennomgår klinisk omsorgsrettet biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag cellefritt tumor-DNA hos pasienter med metastatisk prostatakreft
Tidsramme: før behandling
vevsbiopsi
før behandling
Beregn cellefritt tumor-DNA i forhold til metastase-rettet stråling og androgen deprivasjonsterapi (ADT)
Tidsramme: før og umiddelbart etter ADT og 3 måneder og 6 måneder etter stråling
blodprøve
før og umiddelbart etter ADT og 3 måneder og 6 måneder etter stråling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-007522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere