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Scoperta di biomarcatori genetici per il cancro alla prostata metastatico

7 maggio 2019 aggiornato da: John Cheville, Mayo Clinic

ROR1751: scoperta di biomarcatori genetici per il cancro alla prostata metastatico

I biomarcatori del DNA tumorale libero circolante nel sangue periferico identificheranno i pazienti con carcinoma prostatico metastatico diagnosticato con C11 colina PET/CT che beneficeranno di radiazioni mirate alla metastasi, terapie ablative e/o chirurgia. Il tessuto e il sangue saranno raccolti prima del trattamento. Se i pazienti ricevono la privazione degli androgeni, il sangue verrà raccolto dopo la privazione degli androgeni neoadiuvante ma prima delle radiazioni, delle terapie ablative o della chirurgia. I campioni successivi saranno ottenuti a 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento, dopodiché non si verificherà alcun ulteriore contatto con il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini con cancro alla prostata metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini dai 18 anni in su.
  • Diagnosi istologicamente provata di cancro alla prostata.
  • Evidenza radiografica di coinvolgimento linfonodale non regionale, recidiva linfonodale pelvica e/o metastasi ossee.
  • Richiede una biopsia clinicamente diretta o una resezione del tumore presso la Mayo Clinic Rochester.
  • Ricezione di terapia locale per malattia metastatica con radiazioni, terapie ablative e/o chirurgia presso la Mayo Clinic Rochester.
  • Disponibilità a fornire campioni di sangue prima di ricevere il trattamento, nonché dopo terapia di deprivazione androgenica neoadiuvante e a 3 mesi e 6 mesi dopo radiazioni, ablazione o intervento chirurgico.
  • Assenza di un secondo tumore maligno attivo.
  • Una comprensione del protocollo e dei suoi requisiti, rischi e disagi.
  • La capacità e la volontà di firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità da parte del paziente di comprendere il consenso informato o di essere conforme al protocollo.
  • Storia di una reazione allergica grave o pericolosa per la vita agli anestetici locali (ad esempio lidocaina, xilocaina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini >18 anni con carcinoma prostatico metastatico
Altro: Prelievo di sangue
(2) Verranno raccolte provette da 10 mL
Procedura: Biopsia tissutale
Biopsia tissutale del tessuto metastatico se sottoposto a biopsia orientata alla cura clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rileva il DNA tumorale privo di cellule nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico
Lasso di tempo: prima del trattamento
biopsia tissutale
prima del trattamento
Calcolare il DNA tumorale privo di cellule in relazione alla radioterapia diretta alle metastasi e alla terapia di privazione degli androgeni (ADT)
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'ADT ea 3 mesi e 6 mesi dopo la radiazione
prelievo di sangue
prima e immediatamente dopo l'ADT ea 3 mesi e 6 mesi dopo la radiazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-007522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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