Une étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) de doses multiples de PF-06865571 chez des sujets adultes sains, y compris en surpoids et obèses

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé sans potentiel de procréation ;
• Âge de 18 à 55 ans inclus ;
• Indice de masse corporelle 22,5 à 35,4 kg/m2, inclus ;
• Poids corporel supérieur à 50 kg ;
• Ne pas prendre de médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 7 jours ou 5 demi-vies avant la première dose.

Critère d'exclusion:

• Preuve d'antécédents de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, psychiatriques, neurologiques ou allergiques cliniquement significatives (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration );
• Sujets avec un taux de LDL-C à jeun> 190 mg / dL après un jeûne nocturne d'au moins 10 heures, lors de la visite de dépistage, confirmé par une seule répétition, si cela est jugé nécessaire.
• Sujets avec un niveau de TG à jeun> 400 mg / dL après un jeûne nocturne d'au moins 10 heures, lors de la visite de dépistage, confirmé par une seule répétition, si cela est jugé nécessaire.
• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, gastrectomie).
• Un test de dépistage urinaire positif.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 7 verres/semaine pour les sujets féminins ou 14 verres/semaine pour les sujets masculins (1 verre = 5 onces [150 ml] de vin ou 12 onces [360 ml] de bière ou 1,5 once [45 ml] de alcool fort) dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose du produit expérimental (selon la plus longue).
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine au-delà de l'équivalent de 5 cigarettes par jour ou de 2 mastications de tabac par jour.
• Sujets féminins enceintes ; sujets féminins allaitants; les sujets masculins avec des partenaires actuellement enceintes ; sujets masculins fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception hautement efficace comme indiqué dans ce protocole pendant la durée de l'étude et pendant au moins 28 jours après la dernière dose de produit expérimental.
• Refus ou incapacité de se conformer aux critères de la section Exigences relatives au style de vie de ce protocole.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique, y compris des idées ou comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou des anomalies de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, dans le jugement de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour entrer dans cette étude.