Différences dans les résultats thérapeutiques prévus de l'appareil buccal déterminés par la GRC au Québec par rapport aux patients de Shenyang atteints d'AOS. (RCMP)
Différences dans les résultats thérapeutiques prédits de l'appareil buccal et de la position de protrusion optimale déterminée par le positionneur mandibulaire télécommandé (RCMP) avec PSG de nuit au Québec par rapport aux patients de Shenyang atteints d'OSA
Objectif de l'étude : Explorer les différences entre les résultats thérapeutiques prédits de l'arthrose et la position de protrusion optimale déterminée par le positionneur mandibulaire télécommandé (RCMP) avec PSG de nuit au Québec par rapport aux patients de Shenyang atteints d'OSA.
Conception : Une étude pilote prospective et interethnique. Contexte : Deux soins cliniques standard pour les troubles du sommeil au Québec (Canada) et à Shenyang (Chine), avec des tests de titrage d'appareils buccaux effectués en laboratoire du sommeil.
Participants : Des patients consécutifs spécifiques au SAOS, qui sont des candidats potentiels pour le traitement du SAOS avec un appareil buccal (n = 100, 50 Canadiens, 50 Chinois), seront recrutés dans un centre du sommeil ou des pneumologues, des psychiatres, des oto-rhino-laryngologistes et des dentistes pratiquant avec une large inclusion critères (âge : 20-75 ans, IAH : 15-50/h ; IMC < 40 kg/m2).
Interventions : Une étude de titration protrusive mandibulaire dans le laboratoire PSG à l'aide d'un GRC prédit non seulement le résultat thérapeutique éventuel, mais détermine également de manière prospective la position protrusive optimale (OPP) pour les participants dont on prévoit qu'ils auront un succès thérapeutique avec la thérapie OA. L'un des objectifs de cette étude est d'identifier les candidats favorables à l'arthrose par les médecins en utilisant des critères prospectifs et explicitement conçus. Les analyses des résultats thérapeutiques prédits de l'arthrose et de l'OPP entre les deux populations ethniques (patients du Québec et de Shenyang) seront traitées après appariement de la gravité de l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic récent de SAOS (IAH>15/h) annoncé par un enregistrement du sommeil ; saturation moyenne en oxygène > 90 % ; amplitude de mouvement mandibulaire > 5 mm ; dentition adéquate : ≥10 dents supérieures et 10 dents inférieures.
Critère d'exclusion:
- (1). Indice de masse corporelle de 40 kg/m2 ou plus ; (2). Incapacité à tolérer la polysomnographie nocturne en laboratoire du sommeil ; (3).> 50 % des apnées du sommeil observées étant centrales ; (4). Autres troubles du sommeil tels que l'insomnie, la narcolepsie, l'insuffisance chronique du sommeil, le trouble des mouvements périodiques des membres ou le syndrome des jambes sans repos ; (5). Ceux qui présentent une obstruction pharyngée sévère à l'examen physique (grade pharyngé supérieur à II) ; (6).Obstruction nasale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients chinois atteints d'AOS
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L'appareil de la GRC peut identifier avec précision les patients susceptibles d'être des candidats à l'arthrose.
Avec un appareil dentaire temporaire connecté à un GRC, la mandibule pouvait être progressivement, légèrement et précisément propulsée dans la seule dimension antéro-postérieure, sous le contrôle de la PSG, sans perturber le sommeil, jusqu'à ce que les apnées et hypopnées obstructives soient éliminées, en particulier dans le sommeil paradoxal tout en couché.
En outre, l'appareil de la GRC peut également déterminer le niveau thérapeutique optimal de protrusion mandibulaire pendant le sommeil.
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Patients canadiens atteints d'AOS
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L'appareil de la GRC peut identifier avec précision les patients susceptibles d'être des candidats à l'arthrose.
Avec un appareil dentaire temporaire connecté à un GRC, la mandibule pouvait être progressivement, légèrement et précisément propulsée dans la seule dimension antéro-postérieure, sous le contrôle de la PSG, sans perturber le sommeil, jusqu'à ce que les apnées et hypopnées obstructives soient éliminées, en particulier dans le sommeil paradoxal tout en couché.
En outre, l'appareil de la GRC peut également déterminer le niveau thérapeutique optimal de protrusion mandibulaire pendant le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les différences de résultats thérapeutiques prédits de l'arthrose entre deux groupes.
Délai: 2017.7-2017.11
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Identifier et comparer le nombre de candidats favorables à l'arthrose par les médecins en utilisant des critères prospectifs et explicitement conçus dans les deux groupes.
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2017.7-2017.11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les différences de position de protrusion optimale déterminées par le positionneur mandibulaire télécommandé (RCMP) avec PSG de nuit au Québec par rapport aux patients de Shenyang atteints d'OSA.
Délai: 2017.7-2017.11
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2017.7-2017.11
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Wang, PhD, First Hospital of China Medical University
- Directeur d'études: Frederic Series, master, Pneumologue Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
Publications et liens utiles
Publications générales
- Remmers J, Charkhandeh S, Grosse J, Topor Z, Brant R, Santosham P, Bruehlmann S. Remotely controlled mandibular protrusion during sleep predicts therapeutic success with oral appliances in patients with obstructive sleep apnea. Sleep. 2013 Oct 1;36(10):1517-25, 1525A. doi: 10.5665/sleep.3048.
- Li WY, Masse JF, Gakwaya S, Zhao Z, Wang W, Series F. Differences in Predicted Therapeutic Outcome of Mandibular Advancement Determined by Remotely Controlled Mandibular Positioner in Canadian and Chinese Apneic Patients. Nat Sci Sleep. 2022 Sep 8;14:1611-1622. doi: 10.2147/NSS.S377758. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AF-SOP-07-1.0-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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