Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i förutspått terapeutiskt resultat av oral appliance bestämt av RCMP i Quebec kontra Shenyang-patienter med OSA. (RCMP)

25 juli 2017 uppdaterad av: Wenyang Li, First Hospital of China Medical University

Skillnader i förutsagt terapeutiskt resultat av oral appliance och optimal utskjutningsposition bestäms av fjärrstyrd mandibulär positionerare (RCMP) med PSG över natten i Quebec kontra Shenyang-patienter med OSA

Studiens mål: Att undersöka skillnaderna i förutsagt terapeutiskt resultat av artrose och optimalt utskjutande läge bestämt av Remotely Controlled Mandibular Positioner (RCMP) med PSG över natten i Quebec jämfört med Shenyang-patienter med OSA.

Design: En prospektiv, interetnisk pilotstudie. Inställning: Två kliniska standarder för sömnstörningar i Quebec (Kanada) och Shenyang (Kina), med titreringstester för orala apparater utförda i sömnlaboratorium.

Deltagare: Konsekutiva specifika OSA-patienter, som är potentiella kandidater för behandling av OSA med en oral apparat (n=100, 50 kanadensiska, 50 kineser), kommer att rekryteras från ett sömncenter eller respirologer, psykiatriker, otolaryngolog och tandläkare som praktiserar med bred inkludering kriterier (ålder: 20-75 år, AHI:15-50/h; BMI<40 kg/m2).

Interventioner: En mandibulär protrusiv titreringsstudie i PSG-labbet med en RCMP förutsäger inte bara det slutliga terapeutiska resultatet utan bestämmer också prospektivt Optimal Protrusive Position (OPP) för deltagare som förutspås vara terapeutiskt framgångsrika med OA-terapi. Ett mål med denna studie är att identifiera OA-gynnsamma kandidater av läkare med hjälp av prospektivt och explicit utformade kriterier. Analyser av det förutsagda terapeutiska resultatet av OA och OPP mellan de två etniska populationerna (patienter i Quebec och Shenyang) kommer att bearbetas efter matchning för OSA-allvarlighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Frederic Series
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Wenyang Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningsdeltagare kommer att rekryteras från Sleep Centre of IOCPQ of Laval (Quebec, Kanada) och CMU first affiliated hospital (Shenyang, Kina), som tar emot majoriteten av remisserna från respirologer, psykiatriker, otolaryngologer och tandläkare som praktiserar i Quebec och Shenyang City. På varandra följande patienter mellan 20 och 75 år, som uppfyller den förutnämnda inkluderingen, kommer att anses vara berättigade till vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnos av OSAS (AHI>15/h) meddelad av en sömninspelning; genomsnittlig syremättnad >90%; mandibulär rörelseomfång >5 mm; adekvat tandsättning: ≥10 övre och 10 undertänder.

Exklusions kriterier:

  • (1). Kroppsmassaindex 40 kg/m2 eller mer; (2). Oförmåga att tolerera polysomnografi över natten i sömnlabb; (3).>50 % av de observerade sömnapnéerna är centrala; (4). Andra sömnstörningar såsom sömnlöshet, narkolepsi, kronisk sömnbrist, periodisk rörelsestörning i armar och ben eller restless legs syndrome; (5). De med allvarlig faryngeal obstruktion vid fysisk undersökning (faryngeal grad mer än II); (6).svår nasal obstruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kinesiska patienter med OSA
RCMP-enheten kan exakt identifiera patienter som sannolikt kommer att vara framgångsrika OA-kandidater. Med en tillfällig tandvård ansluten till en RCMP, kunde underkäken progredierande, milt och precist stickas ut i endast anterior-posterior dimension, under monitor av PSG, utan att störa sömnen, tills obstruktiva apnéer och hypopnéer eliminerades, särskilt i REM-sömn medan liggande på rygg. Dessutom kan RCMP-enheten också bestämma den optimala terapeutiska nivån av underkäksutskjutande under sömnen.
Kanadapatienter med OSA
RCMP-enheten kan exakt identifiera patienter som sannolikt kommer att vara framgångsrika OA-kandidater. Med en tillfällig tandvård ansluten till en RCMP, kunde underkäken progredierande, milt och precist stickas ut i endast anterior-posterior dimension, under monitor av PSG, utan att störa sömnen, tills obstruktiva apnéer och hypopnéer eliminerades, särskilt i REM-sömn medan liggande på rygg. Dessutom kan RCMP-enheten också bestämma den optimala terapeutiska nivån av underkäksutskjutande under sömnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaderna i förutsagt terapeutiskt resultat av OA mellan två grupper.
Tidsram: 2017.7-2017.11
Att identifiera och jämföra antalet OA-gynnsamma kandidater av läkare som använder prospektivt och explicit utformade kriterier i båda grupperna.
2017.7-2017.11

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaderna i optimal utsprångsposition bestäms av Remotely Controlled Mandibular Positioner (RCMP) med PSG över natten i Quebec jämfört med Shenyang-patienter med OSA.
Tidsram: 2017.7-2017.11
2017.7-2017.11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Wang, PhD, First Hospital of China Medical University
  • Studierektor: Frederic Series, master, Pneumologue Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

29 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AF-SOP-07-1.0-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera