Réinitialisation basée sur les garanties de la fenêtre de temps de traitement endovasculaire pour les accidents vasculaires cérébraux (CoSETS)

Cette étude est une étude prospective, partiellement randomisée, multicentrique, de phase III, contrôlée, conçue pour montrer que le délai d'apparition à la ponction (OPT) pour un bon résultat fonctionnel (défini par le score de l'échelle de Rankin modifiée à 3 mois, 0- 2) peut être réglé en fonction de l'état collatéral basé sur l'angiographie CT multiphase. Le but de cette étude est de prouver que (1) pour les patients avec de faibles collatéraux, il n'y aura pas de différence dans le taux de bons résultats entre le traitement endovasculaire et le meilleur groupe de traitement médical si le temps de début de ponction est compris entre 150 minutes et 600 minutes, et 2) pour les patients avec de bonnes collatérales, le taux de bon résultat est égal ou supérieur à 42 % (10 % supérieur au contrôle historique) si le temps de début de ponction est compris entre 150 minutes et 600 minutes. Les patients seront initialement classés en 3 bras en fonction à la fois de l'état collatéral à l'angioscanner multiphase et du fait qu'ils reçoivent ou non une thrombectomie endovasculaire : groupe 1, patients avec de bonnes collatérales et recevant une thrombectomie endovasculaire, 2) groupe 2a, patients avec de mauvaises collatérales et recevant une thrombectomie endovasculaire , et 3) groupe 2b, patients avec de faibles collatérales et ne recevant pas de thrombectomie endovasculaire. Les patients avec de bonnes collatérales recevront une thrombectomie endovasculaire (EVT) si le temps de début de ponction se situe entre 150 minutes et 600 minutes après la dernière fois où le patient a été vu. Parmi les patients dont les collatérales sont médiocres, ils seront randomisés dans le groupe de traitement endovasculaire et le meilleur groupe de traitement médical, si le délai d'apparition de la ponction est compris entre 150 minutes et 600 minutes (le délai d'apparition de la ponction n'est pas possible dans les 150 minutes, mais il est possible dans les 600 minutes après la dernière observation du puits). Le critère de jugement principal est le taux de bons résultats à 3 mois. Le nombre de sujets nécessaires avec une puissance statistique de 0,8 et une valeur alpha de 0,025 est estimé à 309 patients.