Az endovaszkuláris kezelési idő ablakának biztosítékalapú újrabeállítása stroke esetén (CoSETS)

Ez a tanulmány egy prospektív, részben randomizált, többközpontú, III. fázisú, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy bemutassa, hogy a kezdettől a szúrásig terjedő idő (OPT) a jó funkcionális kimenetelhez (a módosított Rankin-skála 3 hónapos pontszáma határozza meg, 0- 2) többfázisú CT angiogram alapján a kollaterális állapottól függően állítható be. A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy (1) a gyenge kollaterális betegek esetében nincs különbség a jó kimenetel arányában az endovaszkuláris kezelés és a legjobb orvosi kezelési csoport között, ha a szúrás kezdeti ideje 150 perc és 600 perc között van, és 2) a jó biztosítékkal rendelkező betegeknél a jó kimenetel aránya 42%-kal egyenlő vagy nagyobb (10%-kal nagyobb, mint a korábbi kontrollnál), ha a szúrás kezdeti ideje 150 perc és 600 perc között van. A betegeket kezdetben 3 karba sorolják a többfázisú CT angiográfia kollaterális állapota és az endovaszkuláris thrombectomián átesett-e vagy sem: 1. csoport, jó kollaterális és endovascularis thrombectomián átesett betegek, 2) 2a csoport, gyenge kollaterális és endovascularis thrombectomián átesett betegek és 3) 2b csoport, gyenge kollaterális betegek, akik nem részesültek endovaszkuláris thrombectomiában. A jó kollaterális betegek endovaszkuláris thrombectomiát (EVT) kapnak, ha a szúrás kezdeti ideje 150 perc és 600 perc között van az utolsó jól látható idő után. A rossz kollaterális betegek közül az endovaszkuláris kezelés és a legjobb orvosi kezelési csoportba kerülnek randomizálásra, ha a szúrás kezdeti ideje 150 perc és 600 perc között van (a szúrás kezdeti ideje nem lehetséges 150 percen belül, de lehetséges 600 percen belül az utolsó kút után). Az elsődleges végpont a jó eredmény aránya 3 hónap után. A 0,8 statisztikai erővel és 0,025 alfa-értékkel rendelkező alanyok számát 309 betegre becsülik.