Přenastavení časového okna endovaskulární léčby pro mrtvici na základě kolaterálu (CoSETS)

Tato studie je prospektivní, částečně randomizovaná, multicentrická, fáze III, kontrolovaná studie, navržená tak, aby prokázala, že doba nástupu do punkce (OPT) pro dobrý funkční výsledek (definovaný modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály po 3 měsících, 0- 2) lze nastavit v závislosti na kolaterálním stavu na základě vícefázového CT angiogramu. Účelem této studie je prokázat, že (1) u pacientů se špatným kolaterálem nebude žádný rozdíl v míře dobrých výsledků mezi endovaskulární léčbou a skupinou s nejlepší léčbou, pokud je čas začátku punkce mezi 150 minutami a 600 minutami, a 2) u pacientů s dobrým kolaterálem je míra dobrého výsledku rovna nebo vyšší než 42 % (o 10 % vyšší než historická kontrola), pokud je čas začátku punkce mezi 150 minutami a 600 minutami. Pacienti budou zpočátku rozděleni do 3 ramen na základě stavu kolaterály na vícefázové CT angiografii a podle toho, zda podstupují endovaskulární trombektomii či nikoli: skupina 1, pacienti s dobrým kolaterálem a podstupující endovaskulární trombektomii, 2) skupina 2a, pacient se špatným kolaterálem a podstupující endovaskulární trombektomii a 3) skupina 2b, pacienti se špatnými kolaterálami, kteří nepodstoupili endovaskulární trombektomii. Pacienti s dobrým kolaterálem podstoupí endovaskulární trombektomii (EVT), pokud je čas začátku punkce mezi 150 minutami a 600 minutami po poslední pozorované době. Z pacientů se špatným kolaterálem budou randomizováni do skupiny s endovaskulární léčbou a nejlepší lékařskou léčbou, pokud je doba začátku punkce mezi 150 minutami a 600 minutami (doba zahájení punkce není možná do 150 minut, ale je možná do 600 minut po posledním pozorování). Primárním cílem je míra dobrých výsledků po 3 měsících. Počet potřebných subjektů se statistickou silou 0,8 a hodnotou alfa 0,025 se odhaduje na 309 pacientů.