Sikkerhedsbaseret nulstilling af endovaskulær behandlingstidsvindue for slagtilfælde (CoSETS)

Dette studie er et prospektivt, delvist randomiseret, multicenter, fase III, kontrolleret forsøg, designet til at vise, at start-til-punktur-tiden (OPT) for et godt funktionelt resultat (defineret af modificeret Rankin Scale-score efter 3 måneder, 0- 2) kan indstilles afhængigt af sikkerhedsstatus baseret på multifase CT-angiogram. Formålet med denne undersøgelse er at bevise, at (1) for patienter med dårlige collateraler, vil der ingen forskel i god udfaldsrate mellem endovaskulær behandling og bedste medicinske behandlingsgruppe, hvis start-til-punktur-tiden er mellem 150 minutter og 600 minutter, og 2) for patienter med gode sikkerhedsstillelser er frekvensen af ​​godt resultat lig med eller større end 42 % (10 % større end historisk kontrol), hvis start-til-punktur-tiden er mellem 150 minutter og 600 minutter. Patienterne vil indledningsvis blive klassificeret i 3 arme baseret på både kollateral status på multifase CT angiografi og om de får endovaskulær trombektomi eller ej: gruppe 1, patienter med gode kollateraler og modtager endovaskulær trombektomi, 2) gruppe 2a, patient med dårlige kollateraler og modtager endovaskulær trombektomi. og 3) gruppe 2b, patienter med dårlige kollateraler og ikke modtager endovaskulær trombektomi. Patienter med gode kollateraler vil modtage endovaskulær trombektomi (EVT), hvis indtræden-til-punktur-tiden er mellem 150 minutter og 600 minutter efter sidste set-brønd. Af patienterne med dårlige kollateraler vil de blive randomiseret til endovaskulær behandling og bedste medicinske behandlingsgruppe, hvis start-til-punktur-tiden er mellem 150 minutter og 600 minutter, (start-til-punktur-tid er ikke mulig inden for 150 minutter, men evt. inden for 600 minutter efter sidst set godt). Primært endepunkt er graden af ​​godt resultat efter 3 måneder. Antallet af nødvendige forsøgspersoner med en statistisk styrke på 0,8 og en alfaværdi på 0,025 anslås til 309 patienter.