Redefinição baseada em garantia da janela de tempo de tratamento endovascular para AVC (CoSETS)

Este estudo é um estudo prospectivo, parcialmente randomizado, multicêntrico, de Fase III, controlado, projetado para mostrar que o tempo de início até a punção (OPT) para um bom resultado funcional (definido pela pontuação da Escala de Rankin modificada em 3 meses, 0- 2) pode ser definido dependendo do status do colateral com base na angiografia por TC multifásica. O objetivo deste estudo é provar que (1) para pacientes com colaterais ruins, não haverá diferença na taxa de bons resultados entre o tratamento endovascular e o melhor grupo de tratamento médico se o tempo de início da punção estiver entre 150 minutos e 600 minutos, e 2) para pacientes com bons colaterais, a taxa de bom resultado é igual ou superior a 42% (10% maior que o controle histórico) se o tempo de início da punção estiver entre 150 minutos e 600 minutos. Os pacientes serão inicialmente classificados em 3 braços com base no status colateral na angiotomografia multifásica e se receberam ou não trombectomia endovascular: grupo 1, pacientes com bons colaterais e recebendo trombectomia endovascular, 2) grupo 2a, paciente com colaterais ruins e recebendo trombectomia endovascular , e 3) grupo 2b, pacientes com colaterais pobres e não submetidos a trombectomia endovascular. Pacientes com bons colaterais receberão trombectomia endovascular (EVT) se o tempo de início da punção estiver entre 150 minutos e 600 minutos após o último tempo de observação. Dos pacientes com colaterais ruins, eles serão randomizados para tratamento endovascular e melhor grupo de tratamento médico, se o tempo de início da punção estiver entre 150 minutos e 600 minutos (o tempo de início da punção não é possível dentro de 150 minutos, mas é possível dentro de 600 minutos após o último poço visto). O endpoint primário é a taxa de bons resultados em 3 meses. O número de sujeitos necessários com poder estatístico de 0,8 e valor alfa de 0,025 é estimado em 309 pacientes.