Op zekerheden gebaseerde herinstelling van tijdvenster voor endovasculaire behandeling voor beroerte (CoSETS)

Deze studie is een prospectieve, deels gerandomiseerde, multicenter, fase III, gecontroleerde studie, ontworpen om aan te tonen dat de onset-to-puncture time (OPT) voor een goed functioneel resultaat (gedefinieerd door gemodificeerde Rankin Scale-score na 3 maanden, 0- 2) kan worden ingesteld afhankelijk van de status van het onderpand op basis van een meerfasig CT-angiogram. Het doel van deze studie is om te bewijzen dat (1) voor patiënten met slechte collateralen er geen verschil zal zijn in het percentage goede resultaten tussen de endovasculaire behandeling en de groep met de beste medische behandeling als de tijd van begin tot punctie tussen 150 minuten en 600 minuten ligt, en 2) voor patiënten met goede collateralen is het percentage goede resultaten gelijk aan of groter dan 42% (10% meer dan de historische controle) als de tijd van begin tot punctie tussen 150 minuten en 600 minuten ligt. Patiënten zullen in eerste instantie worden ingedeeld in 3 armen op basis van zowel de collaterale status op multifase CT-angiografie als het al dan niet ondergaan van endovasculaire trombectomie: groep 1, patiënten met goede collateralen en endovasculaire trombectomie ondergaan, 2) groep 2a, patiënt met slechte collateralen en endovasculaire trombectomie ondergaan en 3) groep 2b, patiënten met slechte collateralen die geen endovasculaire trombectomie ondergaan. Patiënten met goede collateralen zullen een endovasculaire trombectomie (EVT) ondergaan als de tijd van begin tot punctie tussen 150 minuten en 600 minuten na de laatste puttijd ligt. Van de patiënten met slechte collateralen zullen ze worden gerandomiseerd in endovasculaire behandeling en de groep met de beste medische behandeling, als de tijd van begin tot punctie tussen 150 minuten en 600 minuten ligt (tijd van begin tot punctie is niet mogelijk binnen 150 minuten, maar mogelijk binnen 600 minuten na het laatst gezien goed). Het primaire eindpunt is het percentage goede resultaten na 3 maanden. Het aantal benodigde proefpersonen met een statistisch vermogen van 0,8 en een alfawaarde van 0,025 wordt geschat op 309 patiënten.