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L'étude du mécanisme du trouble de l'insomnie chronique à l'aide de l'acupuncture basée sur les modifications du GABA cérébral et de l'IRMf

7 juillet 2021 mis à jour par: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

L'étude du GABA cérébral et du mécanisme modulateur de la fonction cérébrale du trouble de l'insomnie chronique à l'aide de l'acupuncture aux points d'acupuncture à "porte magique combinée"

Le trouble de l'insomnie est l'une des principales maladies neuropsychiatriques qui a fait l'objet de plus d'attention ces dernières années. Les perturbations du neurotransmetteur d'acides aminés, l'acide gamma-amino butyrique (GABA) et l'hyperexcitation du cortex sont supposées contribuer à la neurobiologie de l'insomnie. L'expérimentation animale et l'observation clinique ont démontré que l'acupuncture peut générer un effet thérapeutique sur les symptômes de l'insomnie. Cependant, le mécanisme sous-jacent reste incertain. L'objectif principal de ce projet est d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) ainsi que l'acupuncture pour fournir la première caractérisation in vivo des niveaux corticaux de GABA entre le traitement pro- et post-acupuncture chez les personnes souffrant de troubles de l'insomnie chronique (CID), et l'utilisation imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos pour déterminer si les patients CID ont une connectivité cérébrale altérée et des changements de paramètres de réseau. Les chercheurs explorent également la corrélation entre les niveaux corticaux de GABA, les modifications des paramètres d'IRMf et les anomalies des paramètres du sommeil et des tests neuropsychologiques chez les patients CID.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois groupes de sujets (acupuncture vraie acceptée par le CID, acupuncture factice acceptée par le CID et sains) participeront à l'étude. Tous les sujets subiront un test sanguin en laboratoire, un examen physique et neurologique, une polysomnographie (PSG) et une batterie complète d'évaluations neuropsychologiques. Tous les sujets répondant aux critères d'éligibilité pour l'étude effectueront une MRS et une IRMf de base pour évaluer les différences dans les paramètres GABA et IRMf du cerveau multimodalité entre les patients et les personnes en bonne santé. Après un traitement d'acupuncture randomisé, les chercheurs compareront les paramètres métaboliques et fonctionnels du cerveau pour élucider le mécanisme neuronal de la thérapie d'acupuncture sur l'insomnie, fournir des preuves théoriques du point de vue des neurotransmetteurs et du réseau cérébral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ran Pang, doctor
  • Numéro de téléphone: 861067693481
  • E-mail: pangrandf@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Li Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 861067689644

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic clinique du trouble d'insomnie chronique (CID) répond aux critères de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
  • - Le sujet a des antécédents d'insomnie chronique (difficulté à induire le sommeil, réveils pendant la nuit, réveil tôt le matin) d'au moins 3 mois
  • Doit être capable de coopérer avec les tests cognitifs et l'IRM

Critère d'exclusion:

  • Trouble du sommeil préexistant connu autre qu'un trouble d'insomnie chronique
  • Trouble du rythme circadien du sommeil déterminé par les cycles veille-sommeil du sommeil (tels que le temps de travail en alternance jour/nuit)
  • Troubles médicaux généraux graves des systèmes cardiovasculaire, endocrinien, rénal ou hépatique
  • Diagnostic clinique de la MA ou des maladies neurodégénératives de Parkinson
  • Trouble psychologique modéré ou grave
  • Antécédents cliniques d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre maladie cérébrovasculaire grave
  • Antécédents cliniques de la maladie des tumeurs malignes
  • Traitement actif avec des médicaments antipsychotiques, des benzodiazépines ou d'autres agents hypnotiques (c. Trazodone, Mirtazapine, Zolpidem, Zaleplon)
  • Abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acupuncture de l'insomnie
Une véritable acupuncture aux points d'acupuncture "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" sera administrée aux patients CID Intervention : Procédure : véritable acupuncture
Procédure: l'acupuncture
ture acupuncture aux points d'acupuncture "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave", trois fois par semaine et durent 6 semaines
SHAM_COMPARATOR: Acupuncture fictive de l'insomnie
Une fausse acupuncture aux points d'acupuncture "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" sera administrée aux patients CID Intervention : Procédure : véritable acupuncture
Procédure: fausse acupuncture
Acupuncture factice aux points d'acupuncture "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave", trois fois par semaine et pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au niveau initial de GABA dans le cerveau à 24 jours
Délai: au 2 jour avant le traitement d'acupuncture et au 24ème jour après le traitement d'acupuncture
Niveaux de GABA dans le gyrus préfrontal, le gyrus occipital
au 2 jour avant le traitement d'acupuncture et au 24ème jour après le traitement d'acupuncture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: au 24ème jour après le traitement d'acupuncture
connectivité fonctionnelle entre le cortex préfrontal médian et d'autres régions du cerveau
au 24ème jour après le traitement d'acupuncture
Temps de réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: au 24ème jour après le traitement d'acupuncture
WASO est le temps total d'éveil survenant entre le début du sommeil et le réveil final
au 24ème jour après le traitement d'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Collaborateurs

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-JYB-JS-166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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