Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus álmatlanság mechanizmusának tanulmányozása akupunktúrával az agy GABA és fMRI változásai alapján

2021. július 7. frissítette: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Az agyi GABA és a krónikus álmatlanság agyi funkcionális modulációs mechanizmusának tanulmányozása akupunktúrával a "kombinált mágikus ajtó" akupontokon

Az álmatlanság az egyik legjelentősebb neuropszichiátriai betegség, amely az elmúlt években nagyobb figyelmet kapott. Feltételezik, hogy az aminosav neurotranszmitter, a gama-amino-vajsav (GABA) zavarai és a kéreg túlzott izgatottsága hozzájárul az álmatlanság neurobiológiájához. Mind az állatkísérletek, mind a klinikai megfigyelések bebizonyították, hogy az akupunktúra képes kezelni az álmatlanság tüneteit. A mögöttes mechanizmus azonban továbbra is tisztázatlan. A projekt fő célja a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS), valamint az akupunktúra alkalmazása a kérgi GABA-szintek első in vivo jellemzésére az akupunktúra előtti és utáni kezelés között krónikus álmatlanságban (CID) szenvedő egyéneknél. nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) annak megállapítására, hogy a CID betegeknél megváltozott-e az agyi kapcsolat és a hálózati paraméterek változása. A kutatók a kortikális GABA-szintek, az fMRI-paraméter-változások és az alvási paraméterek eltérései és a CID-betegek neuropszichológiai tesztje közötti összefüggést is vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok három csoportja (CID által elfogadott valódi akupunktúra, CID által elfogadott színlelt akupunktúra és egészséges) vesz részt a vizsgálatban. Minden alanyon átesnek laboratóriumi vérvizsgálaton, fizikális és neurológiai vizsgálaton, poliszomnográfián (PSG) és számos neuropszichológiai vizsgálaton. A vizsgálatra való alkalmassági kritériumoknak megfelelő összes alany elvégzi a kiindulási MRS-t és fMRI-t, hogy értékelje a multimodalitású agyi GABA- és fMRI-paraméterek közötti különbségeket a betegek és az egészségesek között. A randomizált akupunktúrás kezelést követően a kutatók összehasonlítják az agy metabolikus és funkcionális paramétereit, hogy tisztázzák az álmatlanság akupunktúrás terápiájának idegi mechanizmusát, elméleti bizonyítékot nyújtsanak a neurotranszmitterek és az agyhálózat szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li Zhang, MD
          • Telefonszám: 861067689644

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus álmatlanság (CID) klinikai diagnózisa megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) ötödik kiadásának kritériumainak.
  • Az alanynak legalább 3 hónapja krónikus álmatlansága (alvási nehézség, éjszakai ébredés, kora reggeli ébredés) szerepel
  • Képesnek kell lennie együttműködni a kognitív teszteléssel és az MRI-vizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus álmatlanságtól eltérő ismert, már meglévő alvászavar
  • A cirkadián ritmusú alvászavar, amelyet az alvás alvás-ébrenlét ciklusai határoznak meg (például a nappali és éjszakai váltakozású munkaidő)
  • A szív- és érrendszeri, endokrin, vese- vagy májrendszer súlyos általános egészségügyi rendellenességei
  • AD vagy Parkinson-kóros neurodegeneratív betegségek klinikai diagnózisa
  • Közepes vagy súlyos pszichés betegség
  • A stroke vagy más súlyos cerebrovascularis betegség klinikai kórtörténete
  • A rosszindulatú daganatos betegségek klinikai története
  • Aktív kezelés antipszichotikus gyógyszerekkel, benzodiazepinekkel vagy más hipnotikus szerekkel (pl. Trazodon, Mirtazapin, Zolpidem, Zaleplon)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Álmatlanság-túra akupunktúra
Valódi akupunktúra a "Mágikus ajtó", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Lokális barlang" akupunktúra a CID betegeknél Beavatkozás: Eljárás: igazi akupunktúra
Eljárás: túra akupunktúra
akupunktúrát a "Mágikus ajtó", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Lokális barlang" akupontokon hetente háromszor, és 6 hétig tart
SHAM_COMPARATOR: Álmatlanság-álakupunktúra
Színlelt akupunktúra a "Mágikus ajtó", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Lokális barlang" akupunktúra a CID betegeknél Beavatkozás: Eljárás: valódi akupunktúra
Eljárás: színlelt akupunktúra
Ál-akupunktúra a "Mágikus ajtó", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Helyi barlang" akupontoknál, hetente háromszor, és 6 hétig tart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási agyi GABA-szinthez képest 24 napon belül
Időkeret: az akupunktúrás kezelés előtti 2. napon és az akupunktúrás kezelés utáni 24. napon
GABA szint a gyrus prefrontalisban, gyrus occipitalis
az akupunktúrás kezelés előtti 2. napon és az akupunktúrás kezelés utáni 24. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyi funkcionális összeköttetés
Időkeret: az akupunktúrás kezelést követő 24. napon
funkcionális kapcsolat a mediális prefrontális kéreg és más agyi régiók között
az akupunktúrás kezelést követő 24. napon
Ébredési idő elalvás után (WASO)
Időkeret: az akupunktúrás kezelést követő 24. napon
A WASO az elalvás és a végső ébredés között eltelt teljes ébrenléti idő
az akupunktúrás kezelést követő 24. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Együttműködők

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xuanwu Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-JYB-JS-166

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álmatlanság zavar

Klinikai vizsgálatok a túra akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel