Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen unettomuushäiriön mekanismin tutkimus akupunktiolla, joka perustuu aivojen GABA- ja fMRI-muutoksiin

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Tutkimus aivojen GABA:sta ja kroonisen unettomuushäiriön aivojen toiminnallisesta modulaatiomekanismista käyttämällä akupunktiota "yhdistetyissä maagisen oven" akupisteissä

Unettomuushäiriö on yksi suurimmista neuropsykiatrisista sairauksista, joihin on kiinnitetty enemmän huomiota viime vuosina. Häiriöiden aminohappovälittäjäaineessa, gama-aminovoihapossa (GABA) ja aivokuoren ylihermostuneisuudessa oletetaan vaikuttavan unettomuuden neurobiologiaan. Sekä eläinkokeet että kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että akupunktio voi saada aikaan hoitovaikutuksen unettomuuden oireisiin. Taustalla oleva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän projektin päätavoitteena on käyttää magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) sekä akupunktiota ensimmäisen kerran in vivo -kartikaalisten GABA-tasojen karakterisoimiseksi pro- ja postakupunktiohoidon välillä henkilöillä, joilla on krooninen unettomuushäiriö (CID). lepotilan toiminnallinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) sen määrittämiseksi, onko CID-potilailla muuttunut aivojen yhteys ja verkkoparametrien muutokset. Tutkijat selvittävät myös kortikaalisten GABA-tasojen, fMRI-parametrien muutosten ja uniparametrien poikkeavuuksien sekä CID-potilaiden neuropsykologisen testin välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme tutkimusryhmää (CID-hyväksytty todellinen akupunktio, CID-hyväksytty valeakupunktio ja terveet) osallistuu tutkimukseen. Kaikille koehenkilöille suoritetaan laboratorioveritesti, fyysinen ja neurologinen tutkimus, polysomnografia (PSG) ja laaja valikoima neuropsykologisia arviointeja. Kaikki tutkimukseen kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt suorittavat lähtötason MRS- ja fMRI-tutkimuksen arvioidakseen eroja monimuotoisissa aivojen GABA- ja fMRI-parametreissa potilaiden ja terveiden välillä. Satunnaistetun akupunktiohoidon jälkeen tutkijat vertailevat aivojen metabolisia ja toiminnallisia parametreja selvittääkseen unettomuuden akupunktiohoidon hermomekanismia ja tarjoavat teoreettista näyttöä välittäjäaineiden ja aivoverkoston näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Zhang, MD
          • Puhelinnumero: 861067689644

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen unettomuushäiriön (CID) kliininen diagnoosi täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viidennen painoksen kriteerit.
  • Tutkittavalla on ollut krooninen unettomuus (vaikeudet unihäiriöissä, heräämiset yöllä, varhainen aamuherätys) vähintään 3 kuukautta
  • On kyettävä toimimaan yhteistyössä kognitiivisen testauksen ja magneettikuvauksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu unihäiriö, joka ei ole krooninen unettomuushäiriö
  • Vuorokausirytmin unihäiriö, joka määräytyy uni-valveilujaksojen perusteella (kuten työaika vuorotellen päivällä ja yöllä)
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisen, munuaisten tai maksan vakavat yleissairaudet
  • AD tai Parkinsonin neurodegeneratiivisten sairauksien kliininen diagnoosi
  • Keskivaikea tai vaikea psyykkinen sairaus
  • Kliininen aivohalvaus tai muu vakava aivoverenkiertohäiriö
  • Pahanlaatuisten kasvainten kliininen historia
  • Aktiivinen hoito psykoosilääkkeillä, bentsodiatsepiineilla tai muilla hypnoottisilla aineilla (esim. Tratsodoni, Mirtatsapiini, Zolpideemi, Zaleplon)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Unettomuus-akupunktio
Todellinen akupunktio "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" akupisteissä annetaan CID-potilaille Interventio: Toimenpide: todellinen akupunktio
Menettely: akupunktio
akupunktio "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" akupisteissä kolme kertaa viikossa ja kestää 6 viikkoa
SHAM_COMPARATOR: Unettomuus - valeakupunktio
Valeakupunktio "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" akupisteissä annetaan CID-potilaille Interventio: Toimenpide: todellinen akupunktio
Menettely: valeakupunktio
Valeakupunktio "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" akupisteissä, kolme kertaa viikossa ja kestää 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos aivojen GABA-tasosta lähtötilanteessa 24 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 2 päivää ennen akupunktiohoitoa ja 24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen
GABA-tasot prefrontaalisessa gyrusissa, takaraivossa
2 päivää ennen akupunktiohoitoa ja 24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen
toiminnallinen yhteys mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren ja muiden aivoalueiden välillä
24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen
Herätysaika unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen
WASO on valveillaoloaika, joka kuluu unen alkamisen ja viimeisen heräämisen välillä
24. päivänä akupunktiohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-JYB-JS-166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö

Kliiniset tutkimukset akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa