뇌 GABA와 fMRI의 변화에 따른 침술을 이용한 만성 불면증의 기전 연구
2021년 7월 7일 업데이트: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
"복합매직도어" 경혈에서 침을 이용한 만성불면증의 뇌 GABA와 뇌기능 조절기전 연구
불면증 장애는 최근 몇 년 동안 더 많은 관심을 받은 주요 신경 정신 질환 중 하나입니다.
아미노산 신경 전달 물질, 감마-아미노 부티르산(GABA) 및 피질의 과각성 장애가 불면증의 신경생물학에 기여하는 것으로 가정됩니다.
동물 실험과 임상 관찰 모두 침술이 불면증 증상에 대한 치료 효과를 생성할 수 있음을 입증했습니다.
그러나 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 자기 공명 분광법(MRS)과 침술을 사용하여 만성 불면증 장애(CID)가 있는 개인의 침술 전후 치료 사이에 피질 GABA 수준의 첫 번째 생체 내 특성을 제공하는 것입니다. 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 CID 환자가 뇌 연결 및 네트워크 매개변수 변경을 변경했는지 여부를 확인합니다.
조사관은 또한 CID 환자의 피질 GABA 수치, fMRI 매개변수 변화 및 수면 매개변수의 이상과 신경 심리학 검사 사이의 상관관계를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
세 그룹의 피험자(CID가 인정한 진정한 침술, CID가 인정한 가짜 침술 및 건강)가 연구에 참여할 것입니다.
모든 피험자는 실험실 혈액 검사, 신체 및 신경학적 검사, 수면다원검사(PSG) 및 광범위한 신경심리학적 평가 배터리를 받게 됩니다.
연구에 대한 적격성 기준을 충족하는 모든 피험자는 환자와 건강한 사람 사이의 다중 방식 뇌 GABA 및 fMRI 매개변수의 차이를 평가하기 위해 기준선 MRS 및 fMRI를 완료합니다.
무작위 침술 치료 후 연구자들은 뇌 대사 및 기능 매개변수를 비교하여 불면증에 대한 침술 치료의 신경 메커니즘을 밝히고 신경 전달 물질 및 뇌 네트워크의 관점에서 이론적 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Li Zhang, MD
- 전화번호: 861067689644
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 불면증 장애(CID)의 임상 진단은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 5판의 기준을 충족했습니다.
- 피험자는 3개월 이상의 만성 불면증(수면 유도 어려움, 밤에 깨기, 이른 아침에 깨기)의 병력이 있습니다.
- 인지 검사 및 MRI 검사에 협조할 수 있어야 함
제외 기준:
- 만성 불면증 장애 이외의 알려진 기존 수면 장애
- 수면의 수면-각성 주기에 의해 결정되는 일주기 리듬 수면 장애(예: 낮과 밤의 근무 시간 교대)
- 심혈관계, 내분비계, 신장계 또는 간계의 중증 일반 의학적 장애
- AD 또는 파킨슨병 신경퇴행성 질환의 임상진단
- 중등도 또는 중증의 정신 질환
- 뇌졸중 또는 기타 심각한 뇌혈관 질환의 임상 병력
- 악성 질환의 임상 병력
- 항정신병 약물, 벤조디아제핀 또는 기타 최면제(즉, 트라조돈, 미르타자핀, 졸피뎀, 잘레플론)
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불면증 침술
CID 환자에게 "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" 경혈에서 진정한 침술을 시행합니다. 개입: 절차: 진정한 침술
|
"Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" 경혈에서 주 3회, 6주간 지속되는 침술
|
|
SHAM_COMPARATOR: 불면증 가짜 침술
CID 환자에게 "Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" 경혈에서 가짜 침술을 시행합니다. 개입: 절차: 진정한 침술
|
"Magical-door", "Si-shen-cong", "Shen-ting", "Local-cave" 경혈에서 주 3회, 6주간 지속되는 가짜 침술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24일에 기준선 뇌 GABA 수준에서 변화
기간: 침 치료 2일 전과 침 치료 24일 후
|
전두엽 이랑, 후두 이랑의 GABA 수준
|
침 치료 2일 전과 침 치료 24일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 기능적 연결성
기간: 침 치료 후 24일째
|
내측 전두엽 피질과 다른 뇌 영역 사이의 기능적 연결성
|
침 치료 후 24일째
|
|
수면 개시 후 기상 시간(WASO)
기간: 침 치료 후 24일째
|
WASO는 수면 개시와 최종 기상 사이에 발생하는 총 깨어 있는 시간입니다.
|
침 치료 후 24일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
참 침술에 대한 임상 시험
-
Indonesia University아직 모집하지 않음
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한