Efficacité de la VPNI à haute intensité et de la VPNI à faible intensité chez les patients atteints de MPOC hypercapnique chronique (NPPV;COPD)
4 février 2020 mis à jour par: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Efficacité de la ventilation à pression positive non invasive à haute intensité et de la ventilation à pression positive non invasive à faible intensité chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique hypercapnique chronique
La ventilation à pression positive non invasive à haute intensité (NPPV), qui peut bien améliorer les échanges gazeux et réduire le travail respiratoire des patients, est une nouvelle stratégie visant à réduire au maximum le dioxyde de carbone artériel.
Cependant, aucune conclusion définitive n'a été tirée pour décider si la NPPV à haute intensité est le meilleur cadre pour traiter les patients atteints de BPCO hypercapnique chronique.
Pour l'instant, aucune méthode unifiée pour la mise en place de NPPV à haute pression n'a été établie.
La plupart des essais ont utilisé une augmentation progressive de la pression positive inspiratoire en fonction de la tolérance du patient.
Cependant, d'un point de vue de la physiologie respiratoire, une pression positive inspiratoire excessive des voies respiratoires peut entraîner une hyperinflation pulmonaire, une augmentation des pressions expiratoires positives intrinsèques, une augmentation de la consommation d'oxygène et un travail respiratoire inefficace. est d'une importance vitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contact:
- Rongchang Chen
- Numéro de téléphone: +8615622236759
- E-mail: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Cliniquement stable avec BPCO hypercapnique chronique (pression artérielle de base de dioxyde de carbone (PaCO2) de 50 mmHg ou plus, mesurée au repos en position assise et respirant l'air ambiant sans avoir utilisé la VPNI pendant au moins 1 heure)
Critère d'exclusion:
- autres maladies pulmonaires/pleurales ou déformation thoracique
- insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association classe IV), dysrythmie sévère
- angine de poitrine instable ou comorbidité maligne
- obésité (IMC ≥ 35 kg/m²)
- syndrome d'apnée obstructive du sommeil sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation non invasive à haute intensité
La ventilation à pression positive non invasive à haute intensité vise à améliorer au maximum la PaCO2.
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La ventilation à pression positive non invasive utilisée en mode assistance/contrôle traite les maladies pulmonaires obstructives chroniques stables sévères.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventilation non invasive de faible intensité
La ventilation à pression positive non invasive de faible intensité est un cadre classique de la ventilation non invasive.
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La ventilation à pression positive non invasive utilisée en mode assistance/contrôle traite les maladies pulmonaires obstructives chroniques stables sévères.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel (PaCO2)
Délai: 12 semaines
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Des prélèvements diurnes de gaz du sang artériel ont été effectués chez des patients au repos en position assise et respirant l'air ambiant sans avoir utilisé la VPNI pendant au moins 1 heure.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'insuffisance respiratoire sévère (IRS)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire SRI a de bonnes propriétés psychométriques qui se sont avérées valables pour les patients atteints de MPOC hypercapnique chronique recevant une VPNI.
Il comprend 49 items sur sept sous-échelles.
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12 semaines
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Indice de dyspnée de base/Indice de dyspnée de transition
Délai: 12 semaines
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L'indice de base de la dyspnée/l'indice de la dyspnée de transition fournit une mesure multidimensionnelle de la dyspnée basée sur 3 composantes qui évoquent la dyspnée dans les activités de la vie quotidienne, chez les individus symptomatiques.
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12 semaines
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Questionnaire respiratoire chromique
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire respiratoire chromique est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
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12 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 12 semaines
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Le test d'évaluation de la MPOC est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de MPOC.
Il est conçu pour mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
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12 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
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Tests de la fonction pulmonaire de la mécanique pulmonaire - mesures de la capacité vitale forcée, du volume expiratoire forcé en 1 seconde, des débits inspiratoires forcés, etc.
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes joue un rôle clé dans l'évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel, l'évaluation du pronostic et l'évaluation de la réponse au traitement dans un large éventail de maladies respiratoires.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2017
Première publication (Réel)
3 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRD201707
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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