Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin NPPV:n ja matalan intensiteetin NPPV:n teho potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen keuhkoahtaumatauti (NPPV;COPD)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Korkean intensiteetin ei-invasiivisen ylipainehengityksen ja matalan intensiteetin ei-invasiivisen ylipainehengityksen tehokkuus potilailla, joilla on krooninen hyperkapninen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Korkean intensiteetin noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV), joka voi hyvin parantaa kaasunvaihtoa ja vähentää potilaiden hengitystyötä, on uusi strategia, jonka tavoitteena on vähentää valtimoiden hiilidioksidia mahdollisimman paljon. Kuitenkaan ei ole tehty lopullisia johtopäätöksiä sen päättämiseksi, onko korkean intensiteetin NPPV paras vaihtoehto kroonista hyperkapnista COPD:tä sairastavien potilaiden hoitoon. Toistaiseksi ei ole luotu yhtenäistä menetelmää korkeapaineisen NPPV:n asettamiseen. Suurin osa kokeista nosti asteittain sisäänhengityksen positiivista hengitysteiden painetta potilaan sietokyvyn mukaan. Hengitysfysiologian näkökulmasta liiallinen sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine voi kuitenkin johtaa keuhkojen hyperinflaatioon, lisääntyneeseen sisäiseen positiiviseen uloshengityspaineeseen, lisääntyneeseen hapenkulutukseen ja tehottomaan hengitystyöhön. Siksi etsitään menetelmää yksilöllisen korkean intensiteetin NPPV:n määrittämiseksi. on elintärkeää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti stabiili kroonisen hyperkapnisen COPD:n kanssa (valtimon hiilidioksidin peruspaine (PaCO2) 50 mmHg tai korkeampi, mitattuna lepäämällä istuma-asennossa ja hengittäessä huoneilmaa käyttämättä NPPV:tä vähintään tunnin ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • muut keuhkosairaudet tai rintakehän epämuodostumat
  • vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV), vaikea rytmihäiriö
  • epästabiili angina pectoris tai pahanlaatuinen samanaikainen sairaus
  • liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin noninvasiivinen ilmanvaihto
Korkean intensiteetin noninvasiivinen ylipaineventilaatio pyrkii parantamaan PaCO2:ta mahdollisimman paljon.
Laite: Noninvasiivinen ylipainehengitys
Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio, jota käytetään apu-/kontrollitilassa, hoitaa vakavaa stabiilia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta.
Muut nimet:
  • Noninvasiivinen ilmanvaihto
Active Comparator: Matalaintensiteettinen noninvasiivinen ilmanvaihto
Matalaintensiteettinen noninvasiivinen ylipaineventilaatio on klassinen ei-invasiivisen ventilaation asetus.
Laite: Noninvasiivinen ylipainehengitys
Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio, jota käytetään apu-/kontrollitilassa, hoitaa vakavaa stabiilia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta.
Muut nimet:
  • Noninvasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valtimoverikaasunäytteet otettiin päiväsaikaan potilailta, jotka lepäävät istuma-asennossa ja hengittivät huoneilmaa käyttämättä NPPV:tä vähintään tunnin ajan.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea hengitysvajaus (SRI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SRI-kyselyllä on hyvät psykometriset ominaisuudet, joiden on osoitettu olevan päteviä kroonista hyperkapnista keuhkoahtaumatautia saaville potilaille, jotka saavat NPPV:tä. Se sisältää 49 kohdetta seitsemällä ala-asteikolla.
12 viikkoa
Hengenahdistusindeksin perusviiva/siirtymähengitysindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengenahdistusindeksin/siirtymän hengenahdistusindeksi tarjoaa moniulotteisen hengenahdistusmittauksen, joka perustuu kolmeen komponenttiin, jotka aiheuttavat hengenahdistusta päivittäisissä toimissa oireettomilla yksilöillä.
12 viikkoa
Chromic Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Chromic Respiratory Questionnairea käytetään kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
12 viikkoa
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
COPD Assessment Test on kyselylomake keuhkoahtaumatautia sairastaville. Se on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, kuinka tämä muuttuu ajan myötä.
12 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkomekaniikan keuhkojen toimintakokeet - pakotetun vitaalikapasiteetin mittaukset, pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa, pakotetut sisäänhengitysvirtaukset jne.
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestillä on keskeinen rooli toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioinnissa, ennusteen arvioinnissa ja hoitovasteen arvioinnissa useissa hengitystiesairauksissa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIRD201707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa