Eficácia da NPPV de alta intensidade e NPPV de baixa intensidade em pacientes com DPOC hipercápnica crônica (NPPV;COPD)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Eficácia da Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva de Alta Intensidade e Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva de Baixa Intensidade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Hipercápnica Crônica
A ventilação não invasiva de alta intensidade com pressão positiva (NPPV), que pode melhorar a troca gasosa e reduzir o trabalho respiratório dos pacientes, é uma nova estratégia voltada para reduzir ao máximo o dióxido de carbono arterial.
No entanto, nenhuma conclusão definitiva foi tirada para decidir se a NPPV de alta intensidade é o melhor cenário para o tratamento de pacientes com DPOC hipercápnica crônica.
Por enquanto, nenhum método unificado para configurar NPPV de alta pressão foi estabelecido.
A maioria dos testes utilizou aumento gradual da pressão inspiratória positiva nas vias aéreas, dependendo da tolerância do paciente.
No entanto, do ponto de vista da fisiologia respiratória, a pressão positiva inspiratória excessiva nas vias aéreas pode levar à hiperinsuflação pulmonar, aumento das pressões expiratórias finais positivas intrínsecas, aumento do consumo de oxigênio e trabalho respiratório ineficaz. Portanto, buscar um método para estabelecer VNI individualizada de alta intensidade é de vital importância.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contato:
- Rongchang Chen
- Número de telefone: +8615622236759
- E-mail: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Clinicamente estável com DPOC hipercápnica crônica (pressão basal de dióxido de carbono arterial (PaCO2) de 50 mmHg ou superior, medida em repouso na posição sentada e respirando ar ambiente sem ter usado NPPV por pelo menos 1 hora)
Critério de exclusão:
- outras doenças pulmonares/pleurais ou deformidade torácica
- insuficiência cardíaca grave (classe IV da New York Heart Association), disritmia grave
- angina instável ou comorbidade maligna
- obesidade (IMC ≥ 35 kg/m²)
- síndrome da apneia obstrutiva do sono grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação não invasiva de alta intensidade
A ventilação não invasiva de alta intensidade com pressão positiva visa melhorar ao máximo a PaCO2.
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A ventilação não invasiva com pressão positiva usada no modo de assistência/controle trata a doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ventilação não invasiva de baixa intensidade
A ventilação não invasiva de baixa intensidade com pressão positiva é uma configuração clássica da ventilação não invasiva.
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A ventilação não invasiva com pressão positiva usada no modo de assistência/controle trata a doença pulmonar obstrutiva crônica estável grave.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial (PaCO2)
Prazo: 12 semanas
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As gasometrias arteriais diurnas foram coletadas com os pacientes em repouso na posição sentada e respirando ar ambiente sem ter usado NPPV por pelo menos 1 hora.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Insuficiência Respiratória Grave (SRI)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário SRI tem boas propriedades psicométricas, mostrando-se válido para pacientes com DPOC hipercápnica crônica recebendo NPPV.
Inclui 49 itens em sete subescalas.
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12 semanas
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Índice de Dispneia de Base/Índice de Dispneia de Transição
Prazo: 12 semanas
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Índice de Dispneia de Base/Índice de Dispneia de Transição fornece uma medida multidimensional da dispneia com base em 3 componentes que evocam dispneia nas atividades da vida diária, em indivíduos sintomáticos.
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12 semanas
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Questionário respiratório crômico
Prazo: 12 semanas
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O Chromic Respiratory Questionnaire é usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença respiratória crônica.
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12 semanas
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: 12 semanas
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O COPD Assessment Test é um questionário para pessoas com DPOC.
Ele é projetado para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda com o tempo.
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12 semanas
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Função pulmonar
Prazo: 12 semanas
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Testes de função pulmonar de mecânica pulmonar - medidas de capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em 1 segundo, taxas de fluxo inspiratório forçado, etc.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos desempenha um papel fundamental na avaliação da capacidade de exercício funcional, avaliando o prognóstico e avaliando a resposta ao tratamento em uma ampla gama de doenças respiratórias.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRD201707
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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