Эффективность высокоинтенсивного и низкоинтенсивного NPPV у больных хронической гиперкапнической ХОБЛ (NPPV;COPD)
4 февраля 2020 г. обновлено: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Эффективность высокоинтенсивной неинвазивной вентиляции с положительным давлением и низкоинтенсивной неинвазивной вентиляции с положительным давлением у пациентов с хронической гиперкапнической хронической обструктивной болезнью легких
Высокоинтенсивная неинвазивная вентиляция с положительным давлением (НПВД), которая вполне может улучшить газообмен и снизить работу дыхания пациентов, является новой стратегией, направленной на максимальное снижение содержания углекислого газа в артериальной крови.
Тем не менее, не было сделано окончательных выводов, чтобы решить, является ли высокоинтенсивный NPPV лучшим методом лечения пациентов с хронической гиперкапнической ХОБЛ.
На сегодняшний день не установлено единого способа настройки НПВД высокого давления.
В большинстве испытаний использовалось постепенное увеличение положительного давления на вдохе в дыхательных путях в зависимости от толерантности пациента.
Однако, с точки зрения физиологии дыхания, избыточное положительное давление на вдохе в дыхательных путях может привести к гиперинфляции легких, увеличению внутреннего положительного давления в конце выдоха, увеличению потребления кислорода и неэффективной работе дыхания. имеет жизненно важное значение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Контакт:
- Rongchang Chen
- Номер телефона: +8615622236759
- Электронная почта: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинически стабильный с хронической гиперкапнической ХОБЛ (исходное артериальное давление углекислого газа (PaCO2) 50 мм рт. ст. или выше, измеренное в состоянии покоя в положении сидя и дыхании комнатным воздухом без использования NPPV в течение как минимум 1 часа)
Критерий исключения:
- другие легочные/плевральные заболевания или деформация грудной клетки
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), тяжелая аритмия
- нестабильная стенокардия или злокачественное сопутствующее заболевание
- ожирение (ИМТ ≥ 35 кг/м²)
- тяжелый синдром обструктивного апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная неинвазивная вентиляция
Высокоинтенсивная неинвазивная вентиляция с положительным давлением направлена на максимальное улучшение PaCO2.
|
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением, используемая в режиме помощи/управления, используется для лечения тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Неинвазивная вентиляция низкой интенсивности
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением низкой интенсивности является классическим методом неинвазивной вентиляции.
|
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением, используемая в режиме помощи/управления, используется для лечения тяжелой стабильной хронической обструктивной болезни легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (PaCO2)
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы газов артериальной крови в дневное время брали у пациентов, находящихся в состоянии покоя в положении сидя и дышащих комнатным воздухом без использования NPPV в течение как минимум 1 часа.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тяжелой дыхательной недостаточности (SRI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник SRI обладает хорошими психометрическими свойствами, которые, как показано, действительны для пациентов с хронической гиперкапнической ХОБЛ, получающих NPPV.
Он включает 49 пунктов по семи субшкалам.
|
12 недель
|
|
Исходный индекс одышки/индекс переходной одышки
Временное ограничение: 12 недель
|
Базовый индекс одышки/индекс переходной одышки обеспечивает многомерное измерение одышки на основе 3 компонентов, которые вызывают одышку в повседневной жизни у лиц с симптомами.
|
12 недель
|
|
Хромический респираторный опросник
Временное ограничение: 12 недель
|
Хромический респираторный опросник используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
|
12 недель
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценочный тест на ХОБЛ представляет собой анкету для людей с ХОБЛ.
Он предназначен для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека и того, как оно меняется с течением времени.
|
12 недель
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
Легочные функциональные тесты механики легких - измерения форсированной жизненной емкости легких, объема форсированного выдоха за 1 секунду, скорости форсированного вдоха и др.
|
12 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест с 6-минутной ходьбой играет ключевую роль в оценке функциональной переносимости физических нагрузок, оценке прогноза и оценке реакции на лечение при широком спектре респираторных заболеваний.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRD201707
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .