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高强度 NPPV 和低强度 NPPV 对慢性高碳酸血症 COPD 患者的疗效 (NPPV;COPD)

2020年2月4日 更新者：Guan Lili、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

高强度无创正压通气和低强度无创正压通气对慢性高碳酸血症慢性阻塞性肺疾病患者的疗效

高强度无创正压通气（NPPV）能很好地改善气体交换，减少患者的呼吸功，是一种以最大限度降低动脉二氧化碳为目标的新策略。 然而，尚未得出明确的结论来确定高强度 NPPV 是否是治疗慢性高碳酸血症 COPD 患者的最佳环境。 目前，尚未建立统一的高压NPPV设置方法。 大多数试验根据患者的耐受性逐渐增加吸气气道正压。 但从呼吸生理学的角度来看，吸气气道正压过高可能导致肺过度充气，固有呼气末正压升高，耗氧量增加，呼吸做功无效。因此，寻求建立个体化高强度NPPV的方法至关重要。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Luqian Zhou
  • 电话号码：+8613826098411
  • 邮箱：icelucy@126.com

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

慢性高碳酸血症 COPD 临床稳定（基线动脉二氧化碳压 (PaCO2) 为 50 mmHg 或更高，在坐姿休息和呼吸室内空气时测量，至少 1 小时未使用 NPPV）

排除标准：

  • 其他肺/胸膜疾病或胸部畸形
  • 严重心力衰竭（纽约心脏协会 IV 级）、严重心律失常
  • 不稳定型心绞痛或恶性合并症
  • 肥胖症（BMI ≥ 35 kg/m²）
  • 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度无创通气
高强度无创正压通气旨在最大程度地改善PaCO2。
设备：无创正压通气
无创正压通气采用辅助/控制模式治疗重度稳定型慢性阻塞性肺疾病。
其他名称：
  • 无创通气
有源比较器：低强度无创通气
低强度无创正压通气是无创通气的经典设置。
设备：无创正压通气
无创正压通气采用辅助/控制模式治疗重度稳定型慢性阻塞性肺疾病。
其他名称：
  • 无创通气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血二氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间：12周
白天动脉血气样本是在患者以坐姿休息并呼吸室内空气且未使用 NPPV 至少 1 小时的情况下采集的。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重呼吸功能不全 (SRI) 问卷
大体时间：12周
SRI 问卷具有良好的心理测量特性，证明对接受 NPPV 的慢性高碳酸血症 COPD 患者有效。 它包括 7 个分量表上的 49 个项目。
12周
基线呼吸困难指数/过渡性呼吸困难指数
大体时间：12周
基线呼吸困难指数/过渡性呼吸困难指数基于在日常生活活动中引起有症状个体的呼吸困难的 3 个组成部分，对呼吸困难进行多维测量。
12周
慢性呼吸问卷
大体时间：12周
慢性呼吸系统疾病问卷用于测量慢性呼吸系统疾病患者的健康相关生活质量。
12周
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：12周
COPD 评估测试是针对 COPD 患者的问卷。 它旨在衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化。
12周
肺功能
大体时间：12周
肺力学肺功能检查——用力肺活量、1秒用力呼气量、用力吸气流速等测量。
12周
6分钟步行测试
大体时间：12周
6 分钟步行试验在评估功能性运动能力、评估预后和评估对各种呼吸系统疾病的治疗反应方面起着关键作用。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

调查人员

  • 研究主任：Rongchang Chen、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月31日

首次发布 (实际的)

2017年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GIRD201707

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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