A nagy intenzitású NPPV és az alacsony intenzitású NPPV hatékonysága krónikus hiperkapniás COPD-ben szenvedő betegeknél (NPPV;COPD)
2020. február 4. frissítette: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A nagy intenzitású, nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés és az alacsony intenzitású, nem invazív, pozitív nyomású lélegeztetés hatékonysága krónikus hiperkapniás krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A nagy intenzitású noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV), amely jól javítja a gázcserét és csökkenti a betegek légzési munkáját, egy új stratégia, amelynek célja az artériás szén-dioxid maximális csökkentése.
Azonban nem vontak le végleges következtetéseket annak eldöntésére, hogy a nagy intenzitású NPPV a legjobb beállítás a krónikus hiperkapniás COPD-ben szenvedő betegek kezelésére.
Egyelőre nem alakítottak ki egységes módszert a nagynyomású NPPV felállítására.
A legtöbb kísérletben fokozatosan növelték a belégzési pozitív légúti nyomást a páciens toleranciájától függően.
Légzésfiziológiai szempontból azonban a túlzott belégzési pozitív légúti nyomás a tüdő hiperinflációjához, a belső pozitív végkilégzési nyomás növekedéséhez, az oxigénfogyasztás növekedéséhez és a légzési munka elégtelenségéhez vezethet. létfontosságú.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kapcsolatba lépni:
- Rongchang Chen
- Telefonszám: +8615622236759
- E-mail: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikailag stabil krónikus hiperkapniás COPD-vel (50 Hgmm vagy magasabb kiindulási artériás szén-dioxid nyomás (PaCO2), nyugalmi helyzetben mérve, szobalevegőt lélegezve anélkül, hogy legalább 1 órán át NPPV-t használtak volna)
Kizárási kritériumok:
- egyéb tüdő/pleurális betegségek vagy mellkasi deformitás
- súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association IV. osztály), súlyos ritmuszavar
- instabil angina vagy rosszindulatú komorbiditás
- elhízás (BMI ≥ 35 kg/m²)
- súlyos obstruktív alvási apnoe szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású noninvazív lélegeztetés
A nagy intenzitású noninvazív pozitív nyomású lélegeztetés célja a PaCO2 maximális javítása.
|
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés asszisztens/kontroll módban a súlyos, stabil krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére szolgál.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású noninvazív lélegeztetés
Az alacsony intenzitású, nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés a nem invazív lélegeztetés klasszikus beállítása.
|
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés asszisztens/kontroll módban a súlyos, stabil krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére szolgál.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás vér szén-dioxid parciális nyomása (PaCO2)
Időkeret: 12 hét
|
Nappal artériás vérgázmintát vettünk ülő helyzetben pihenő és szobalevegőt lélegeztető betegeknél, anélkül, hogy legalább 1 órán keresztül NPPV-t használtak volna.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos légzési elégtelenség (SRI) kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Az SRI-kérdőív jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és bizonyítottan érvényes az NPPV-t kapó krónikus hiperkapniás COPD-s betegekre.
49 tételt tartalmaz hét alskálán.
|
12 hét
|
|
Kiindulási nehézlégzési index/átmeneti dyspnea index
Időkeret: 12 hét
|
A dyspnoe kiindulási indexe/átmeneti dyspnea indexe a nehézlégzés többdimenziós mérését nyújtja 3 olyan összetevő alapján, amelyek dyspnoét váltanak ki a mindennapi tevékenységek során, tünetekkel járó egyéneknél.
|
12 hét
|
|
Krómos légúti kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
A Chromic Respiratory Questionnaire a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére szolgál.
|
12 hét
|
|
COPD értékelő teszt
Időkeret: 12 hét
|
A COPD Assessment Test egy kérdőív a COPD-s betegek számára.
Úgy tervezték, hogy mérje a COPD hatását az egyén életére, és hogy ez hogyan változik az idő múlásával.
|
12 hét
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 12 hét
|
Tüdőmechanikai tüdőfunkciós vizsgálatok - erőltetett vitálkapacitás mérése, kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt, kényszerített belégzési áramlási sebességek stb.
|
12 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
|
A 6 perces sétateszt kulcsszerepet játszik a funkcionális gyakorlati kapacitás értékelésében, a prognózis és a kezelésre adott válasz értékelésében a légúti betegségek széles körében.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRD201707
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .