Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność NPPV o wysokiej intensywności i NPPV o niskiej intensywności u pacjentów z przewlekłą POChP z hiperkapnią (NPPV;COPD)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Skuteczność nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem o wysokiej intensywności i nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem o niskiej intensywności u pacjentów z przewlekłą hiperkapnią, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem o wysokiej intensywności (NPPV), która może poprawić wymianę gazową i zmniejszyć wysiłek oddechowy pacjentów, jest nową strategią ukierunkowaną na maksymalne ograniczenie tętniczego dwutlenku węgla. Jednak nie wyciągnięto ostatecznych wniosków, aby zdecydować, czy NPPV o wysokiej intensywności jest najlepszym sposobem leczenia pacjentów z przewlekłą POChP z hiperkapnią. Na razie nie ustalono jednolitej metody ustawiania wysokociśnieniowej NPPV. W większości badań stosowano stopniowe zwiększanie dodatniego ciśnienia wdechowego w drogach oddechowych w zależności od tolerancji pacjenta. Jednak z punktu widzenia fizjologii układu oddechowego nadmierne dodatnie ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych może prowadzić do hiperinflacji płuc, zwiększenia wewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, zwiększonego zużycia tlenu i nieefektywnego oddychania. Dlatego poszukuje się metody ustalenia zindywidualizowanej NPPV o wysokiej intensywności ma kluczowe znaczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stabilny klinicznie z przewlekłą POChP z hiperkapnią (wyjściowe ciśnienie dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2) 50 mmHg lub wyższe, mierzone w pozycji spoczynkowej i oddychanie powietrzem pokojowym bez stosowania NPPV przez co najmniej 1 godzinę)

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby płuc/opłucnej lub deformacje klatki piersiowej
  • ciężka niewydolność serca (klasa IV według New York Heart Association), ciężka arytmia
  • niestabilna dusznica bolesna lub współistniejąca choroba nowotworowa
  • otyłość (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • zespół ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieinwazyjna wentylacja o wysokiej intensywności
Intensywna nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem ma na celu maksymalną poprawę PaCO2.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem stosowana w trybie wspomagania/kontroli leczy ciężką, stabilną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
Inne nazwy:
  • Wentylacja nieinwazyjna
Aktywny komparator: Wentylacja nieinwazyjna o niskiej intensywności
Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem o niskiej intensywności jest klasycznym ustawieniem wentylacji nieinwazyjnej.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem stosowana w trybie wspomagania/kontroli leczy ciężką, stabilną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
Inne nazwy:
  • Wentylacja nieinwazyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PaCO2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki gazometrii krwi tętniczej w ciągu dnia pobierano u pacjentów odpoczywających w pozycji siedzącej i oddychających powietrzem pokojowym bez stosowania NPPV przez co najmniej 1 godzinę.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej (SRI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz SRI ma dobre właściwości psychometryczne, co do których wykazano, że jest ważny dla pacjentów z przewlekłą POChP z hiperkapnią otrzymujących NPPV. Zawiera 49 pozycji na siedmiu podskalach.
12 tygodni
Wyjściowy wskaźnik duszności/wskaźnik duszności przejściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyjściowy wskaźnik duszności/przejściowy wskaźnik duszności zapewnia wielowymiarowy pomiar duszności w oparciu o 3 składniki, które wywołują duszność w codziennych czynnościach u osób z objawami.
12 tygodni
Chromowy kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Chromowy Kwestionariusz Oddechowy służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
12 tygodni
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test oceniający POChP jest kwestionariuszem dla osób z POChP. Jest przeznaczony do mierzenia wpływu POChP na życie człowieka i jego zmian w czasie.
12 tygodni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badania czynnościowe płuc mechaniki płuc - pomiary natężonej pojemności życiowej, natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy, natężonych przepływów wdechowych itp.
12 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu odgrywa kluczową rolę w ocenie funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, ocenie rokowania i ocenie odpowiedzi na leczenie w szerokim zakresie chorób układu oddechowego.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rongchang Chen, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRD201707

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj