- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241615
Gravité des symptômes de la dysphagie et qualité de vie
1 janvier 2024 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La relation entre la gravité des symptômes de la dysphagie et la qualité de vie
Le but de l'étude est d'étudier la relation entre la sévérité des symptômes de la dysphagie et la qualité de vie des patients atteints de dysphagie neurogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité de vie liée à la dysphagie et la sévérité des symptômes de dysphagie perçue par les patients seront utilisées comme informations complémentaires sur la dysphagie oropharyngée.
Ainsi, le but de l'étude est d'étudier la relation entre la sévérité des symptômes de la dysphagie et la qualité de vie des patients atteints de dysphagie neurogène.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de dysphagie neurogène et désireux de participer à l'étude, âgés de plus de 20 ans, ayant une fonction cognitive normale (24 points selon le Mini Mental State Examination) et ayant une maladie neurologique cliniquement stable seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude
- Avoir plus de 20 ans
- Fonction cognitive normale
- Souffrant de dysphagie depuis au moins un mois
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 20 ans et plus de 65 ans.
- Fonction cognitive anormale
- Maladie neurologique cliniquement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dysphagie neurogène
Patients atteints de dysphagie neurogène qui souhaitent participer à l'étude, âgés de plus de 18 ans, ayant une fonction cognitive normale ([24 points selon le Mini Mental State Examination), souffrant de dysphagie depuis au moins un mois et ayant une maladie neurologique cliniquement stable sera inclus.
Une évaluation de la dysphagie sera effectuée.
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L'évaluation de la dysphagie est effectuée en milieu clinique par un outil d'évaluation de l'alimentation.
La qualité de vie liée à la déglutition est également évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des symptômes de la dysphagie
Délai: 1 mois
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La gravité des symptômes de la dysphagie sera déterminée par un outil d'évaluation de l'alimentation.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 mois
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La qualité de vie liée à la déglutition sera déterminée par un instrument de qualité de vie spécifique à la dysphagie appelé Swallow Quality of Life.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Première publication (Réel)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .