- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241615
Dysfagi Symptom Alvorlighet og livskvalitet
1. januar 2024 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Forholdet mellom alvorlighetsgrad av dysfagisymptomer og livskvalitet
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av dysfagisymptomer og livskvaliteten til pasienter med nevrogen dysfagi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den dysfagi-relaterte livskvaliteten og opplevd alvorlighetsgrad av dysfagisymptomer av pasienter vil bli brukt som en komplementær informasjon om orofaryngeal dysfagi.
Målet med studien er derfor å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av dysfagisymptomer og livskvaliteten til pasientene med nevrogen dysfagi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har nevrogen dysfagi og villige til å delta i studien, som er over 20 år, normal kognitiv funksjon (24 poeng i henhold til Mini Mental State Examination), og som har klinisk stabil nevrologisk sykdom vil inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i studien
- Å være over 20 år
- Normal kognitiv funksjon
- Lider av dysfagi i minst en måned
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 20 år og over 65 år.
- Unormal kognitiv funksjon
- Klinisk ustabil nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrogen dysfagi
Pasienter med nevrogen dysfagi som er villige til å delta i studien, som er over 18 år, normal kognitiv funksjon ([24 poeng i henhold til Mini Mental State Examination), lider av dysfagi i minst en måned og har klinisk stabil nevrologisk sykdom vil bli inkludert.
Dysfagi-evaluering vil bli utført.
|
Dysfagi-evaluering utføres i en klinisk setting av et spisevurderingsverktøy.
Svelgerelatert livskvalitet vurderes også.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 måned
|
Alvorlighetsgraden av dysfagisymptomer vil bli bestemt av et spisevurderingsverktøy.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Svelgerelatert livskvalitet vil bli bestemt av et dysfagispesifikk livskvalitetsinstrument kalt Swallow Quality of Life.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dysfagi evaluering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater