- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03241615
Dysphagie-Symptomschwere und Lebensqualität
1. Januar 2024 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Die Beziehung zwischen Dysphagie-Symptomschwere und Lebensqualität
Das Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere der Dysphagie-Symptome und der Lebensqualität der Patienten mit neurogener Dysphagie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die dysphagiebezogene Lebensqualität und die wahrgenommene Schwere der Dysphagiesymptome durch die Patienten werden als ergänzende Informationen zur oropharyngealen Dysphagie verwendet.
Ziel der Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen der Schwere der Dysphagie-Symptome und der Lebensqualität der Patienten mit neurogener Dysphagie zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit neurogener Dysphagie, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, älter als 20 Jahre sind, eine normale kognitive Funktion haben (24 Punkte gemäß Mini Mental State Examination) und eine klinisch stabile neurologische Erkrankung haben, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Über 20 Jahre alt sein
- Normale kognitive Funktion
- Leidet seit mindestens einem Monat an Dysphagie
Ausschlusskriterien:
- Unter 20 und über 65 Jahre alt sein.
- Abnorme kognitive Funktion
- Klinisch instabile neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neurogene Dysphagie
Patienten mit neurogener Dysphagie, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, über 18 Jahre alt sind, eine normale kognitive Funktion haben ([24 Punkte gemäß der Mini Mental State Examination), mindestens einen Monat an Dysphagie leiden und eine klinisch stabile neurologische Erkrankung haben wird mit inbegriffen sein.
Es wird eine Dysphagie-Bewertung durchgeführt.
|
Die Bewertung der Dysphagie wird in einem klinischen Umfeld durch ein Essbewertungstool durchgeführt.
Auch die schluckbezogene Lebensqualität wird beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Dysphagie-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Schwere der Dysphagie-Symptome wird durch ein Ess-Bewertungstool bestimmt.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die schluckbezogene Lebensqualität wird durch ein dysphagiespezifisches Lebensqualitätsinstrument namens „Swallow Quality of Life“ bestimmt.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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