- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241615
A dysphagia tüneteinek súlyossága és életminősége
2024. január 1. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A dysphagia tüneteinek súlyossága és az életminőség közötti kapcsolat
A tanulmány célja a dysphagia tüneteinek súlyossága és a neurogén dysphagiában szenvedő betegek életminősége közötti kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A dysphagiával összefüggő életminőség és a dysphagia tüneteinek a betegek által észlelt súlyossága az oropharyngealis dysphagiával kapcsolatos kiegészítő információként szolgál majd.
Ezért a vizsgálat célja a dysphagia tüneteinek súlyossága és a neurogén dysphagiában szenvedő betegek életminősége közötti kapcsolat vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik neurogén dysphagiában szenvednek, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, 20 év felettiek, normális kognitív funkcióval rendelkeznek (24 pont a Mini Mental State Examination szerint), és klinikailag stabil neurológiai betegségben szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- 20 éves kor felett
- Normális kognitív funkció
- Legalább egy hónapja dysphagiában szenved
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti és 65 év feletti.
- Rendellenes kognitív funkció
- Klinikailag instabil neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurogén dysphagia
Neurogén dysphagiában szenvedő betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, 18 év felettiek, normális kognitív funkciójúak ([24 pont a Mini Mental State Examination szerint), legalább egy hónapja dysphagiában szenvednek, és klinikailag stabil neurológiai betegségük van. szerepelni fog.
A dysphagia értékelését elvégzik.
|
A dysphagia értékelését klinikai környezetben, étkezési értékelő eszközzel végzik.
A nyeléssel összefüggő életminőséget is értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dysphagia tüneteinek súlyossága
Időkeret: 1 hónap
|
A dysphagia tüneteinek súlyosságát étkezési értékelő eszköz határozza meg.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
A nyeléssel összefüggő életminőséget a nyelési életminőséget befolyásoló, specifikus életminőség-mérő eszköz, a Swallow Quality of Life határozza meg.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HACETTEPEUNIVERSITY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .