- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241615
Závažnost příznaku dysfagie a kvalita života
1. ledna 2024 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Vztah mezi závažností symptomů dysfagie a kvalitou života
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi závažností symptomů dysfagie a kvalitou života pacientů s neurogenní dysfagií.
Přehled studie
Detailní popis
Kvalita života související s dysfagií a závažnost symptomů dysfagie pacienty budou použity jako doplňkové informace o orofaryngeální dysfagii.
Cílem studie je tedy prozkoumat vztah mezi závažností symptomů dysfagie a kvalitou života pacientů s neurogenní dysfagií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti pacienti, kteří mají neurogenní dysfagii a jsou ochotni se zúčastnit studie, jsou starší 20 let, mají normální kognitivní funkce (24 bodů podle Mini Mental State Examination) a mají klinicky stabilní neurologické onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie
- Být starší 20 let
- Normální kognitivní funkce
- Trpí dysfagií nejméně jeden měsíc
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 20 let a starší 65 let.
- Abnormální kognitivní funkce
- Klinicky nestabilní neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurogenní dysfagie
Pacienti s neurogenní dysfagií, kteří budou ochotni se studie zúčastnit, jsou starší 18 let, mají normální kognitivní funkce ([24 bodů podle Mini Mental State Examination), trpí dysfagií alespoň jeden měsíc a mají klinicky stabilní neurologické onemocnění budou zahrnuty.
Bude provedeno hodnocení dysfagie.
|
Hodnocení dysfagie se provádí v klinickém prostředí pomocí nástroje pro hodnocení příjmu potravy.
Hodnotí se také kvalita života související s polykáním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost symptomů dysfagie
Časové okno: 1 měsíc
|
Závažnost symptomů dysfagie bude určena pomocí nástroje pro hodnocení příjmu potravy.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalita života související s polykáním bude určena nástrojem kvality života specifickým pro dysfagii, který se nazývá Swallow Quality of Life.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení dysfagie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy