- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241615
Gravedad de los síntomas de disfagia y calidad de vida
1 de enero de 2024 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La relación entre la gravedad de los síntomas de disfagia y la calidad de vida
El objetivo del estudio es investigar la relación entre la gravedad de los síntomas de disfagia y la calidad de vida de los pacientes con disfagia neurogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de vida relacionada con la disfagia y la gravedad de los síntomas de disfagia percibidos por los pacientes se utilizarán como información complementaria sobre la disfagia orofaríngea.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar la relación entre la gravedad de los síntomas de disfagia y la calidad de vida de los pacientes con disfagia neurogénica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes que presenten disfagia neurogénica y deseen participar en el estudio, sean mayores de 20 años, función cognitiva normal (24 puntos según el Mini Examen del Estado Mental), y que tengan enfermedad neurológica clínicamente estable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio
- Ser mayor de 20 años
- Función cognitiva normal
- Sufrir de disfagia al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 20 años y mayor de 65 años.
- Función cognitiva anormal
- Enfermedad neurológica clínicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Disfagia neurogénica
Pacientes con disfagia neurogénica que deseen participar en el estudio, mayores de 18 años, función cognitiva normal ([24 puntos según el Mini Examen del Estado Mental), que padezcan disfagia al menos un mes y que tengan una enfermedad neurológica clínicamente estable Será incluido.
Se realizará una evaluación de la disfagia.
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La evaluación de la disfagia se realiza en un entorno clínico mediante una herramienta de evaluación de la alimentación.
También se evalúa la calidad de vida relacionada con la deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas de disfagia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La gravedad de los síntomas de disfagia se determinará mediante una herramienta de evaluación de la alimentación.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La calidad de vida relacionada con la deglución estará determinada por un instrumento de calidad de vida específico para la disfagia llamado Swallow Quality of Life.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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