- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241615
Dysfagian oireiden vakavuus ja elämänlaatu
maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Dysfagian oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välinen suhde
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää dysfagian oireiden vakavuuden ja neurogeenista dysfagiaa sairastavien potilaiden elämänlaadun välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden nielemishäiriöön liittyvää elämänlaatua ja dysfagian oireiden vakavuutta käytetään täydentävänä tietona suunnielun dysfagiasta.
Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää dysfagian oireiden vakavuuden ja neurogeenisen dysfagian potilaiden elämänlaadun välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on neurogeeninen dysfagia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen, jotka ovat yli 20-vuotiaita, normaalit kognitiiviset toiminnot (24 pistettä Mini Mental State Examinationin mukaan) ja joilla on kliinisesti vakaa neurologinen sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Yli 20-vuotiaana
- Normaali kognitiivinen toiminta
- Kärsinyt dysfagiasta vähintään kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias ja yli 65-vuotias.
- Epänormaali kognitiivinen toiminta
- Kliinisesti epästabiili neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurogeeninen dysfagia
Potilaat, joilla on neurogeeninen dysfagia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen, ovat yli 18-vuotiaita, normaali kognitiivinen toiminta ([24 pistettä Mini Mental State Examinationin mukaan), kärsivät dysfagiasta vähintään kuukauden ja joilla on kliinisesti stabiili neurologinen sairaus tulee mukaan.
Dysfagian arviointi suoritetaan.
|
Dysfagian arviointi suoritetaan kliinisessä ympäristössä syömisen arviointityökalulla.
Myös nielemiseen liittyvää elämänlaatua arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dysfagian oireiden vakavuus määritetään syömisen arviointityökalulla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatu määräytyy nielemisen elämänlaadun välineellä, jota kutsutaan nielemään elämänlaatua.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HACETTEPEUNIVERSITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .