- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241615
Dysfagie Symptoom Ernst en kwaliteit van leven
1 januari 2024 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
De relatie tussen dysfagie Symptoom Ernst en kwaliteit van leven
Het doel van de studie is om de relatie tussen de ernst van de symptomen van dysfagie en de kwaliteit van leven van patiënten met neurogene dysfagie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aan dysfagie gerelateerde kwaliteit van leven en de waargenomen ernst van de symptomen van dysfagie door patiënten zullen worden gebruikt als aanvullende informatie over orofaryngeale dysfagie.
Het doel van de studie is dus om de relatie tussen de ernst van de symptomen van dysfagie en de kwaliteit van leven van patiënten met neurogene dysfagie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die neurogene dysfagie hebben en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, ouder zijn dan 20, een normale cognitieve functie hebben (24 punten volgens het Mini Mental State Examination) en een klinisch stabiele neurologische aandoening hebben, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 20 jaar
- Normale cognitieve functie
- Minstens een maand last van dysfagie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar en boven de 65 jaar zijn.
- Abnormale cognitieve functie
- Klinisch onstabiele neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurogene dysfagie
Patiënten met neurogene dysfagie die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, ouder zijn dan 18 jaar, een normale cognitieve functie hebben ([24 punten volgens het Mini Mental State Examination), minstens één maand aan dysfagie lijden en een klinisch stabiele neurologische aandoening hebben zal erbij in zitten.
Dysfagie-evaluatie zal worden uitgevoerd.
|
Dysfagie-evaluatie wordt uitgevoerd in een klinische setting door een eetbeoordelingsinstrument.
Ook de slikgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van symptomen van dysfagie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De ernst van de symptomen van dysfagie zal worden bepaald door middel van een beoordelingsinstrument voor eten.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand
|
De slikgerelateerde kwaliteit van leven wordt bepaald door een dysfagie-specifiek levenskwaliteitsinstrument genaamd Slikkwaliteit van leven.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evaluatie van dysfagie
-
Gazi UniversityWervingDysfagie | Neurologische aandoeningKalkoen
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNog niet aan het wervenVervorming van de wervelkolom | Volwassen scoliose | PeloidotherapieTurkije (Türkiye)
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten