- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241615
Dysfagi Symptom sværhedsgrad og livskvalitet
1. januar 2024 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Forholdet mellem dysfagi-symptomets sværhedsgrad og livskvalitet
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af dysfagisymptomer og livskvaliteten hos patienter med neurogen dysfagi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den dysfagirelaterede livskvalitet og opfattede dysfagisymptomers sværhedsgrad af patienter vil blive brugt som en supplerende information om orofaryngeal dysfagi.
Formålet med undersøgelsen er således at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af dysfagisymptomer og livskvaliteten hos patienter med neurogen dysfagi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som har neurogen dysfagi og villige til at deltage i undersøgelsen, er over 20 år, normal kognitiv funktion (24 point ifølge Mini Mental State Examination), og som har klinisk stabil neurologisk sygdom, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- At være over 20 år
- Normal kognitiv funktion
- Lider af dysfagi i mindst en måned
Ekskluderingskriterier:
- At være under 20 år og over 65 år.
- Unormal kognitiv funktion
- Klinisk ustabil neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurogen dysfagi
Patienter med neurogen dysfagi, der er villige til at deltage i undersøgelsen, er over 18 år, normal kognitiv funktion ([24 point ifølge Mini Mental State Examination), lider af dysfagi i mindst en måned og har klinisk stabil neurologisk sygdom vil indgå.
Dysfagi-evaluering vil blive udført.
|
Dysfagi-evaluering udføres i kliniske omgivelser ved hjælp af et spisevurderingsværktøj.
Synkerelaterede livskvalitet vurderes også.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi symptom sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned
|
Dysfagi symptoms sværhedsgrad vil blive bestemt af et spisevurderingsværktøj.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Synkerelaterede livskvalitet vil blive bestemt af et dysfagispecifikt livskvalitetsinstrument kaldet Swallow Quality of Life.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2017
Først opslået (Faktiske)
7. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfagi evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater