- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241615
Dysfagi Symtom Svårighetsgrad och livskvalitet
1 januari 2024 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Förhållandet mellan dysfagi symtom svårighetsgrad och livskvalitet
Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan svårighetsgrad av dysfagisymptom och livskvalitet hos patienter med neurogen dysfagi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den dysfagirelaterade livskvaliteten och upplevda dysfagisymptom av patienter kommer att användas som en kompletterande information om orofaryngeal dysfagi.
Syftet med studien är därför att undersöka sambandet mellan svårighetsgrad av dysfagisymptom och livskvalitet hos patienter med neurogen dysfagi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har neurogen dysfagi och som är villiga att delta i studien, är över 20 år, normal kognitiv funktion (24 poäng enligt Mini Mental State Examination), och som har kliniskt stabil neurologisk sjukdom kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien
- Att vara över 20 år
- Normal kognitiv funktion
- Lider av dysfagi minst en månad
Exklusions kriterier:
- Att vara under 20 år och över 65 år.
- Onormal kognitiv funktion
- Kliniskt instabil neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurogen dysfagi
Patienter med neurogen dysfagi som är villiga att delta i studien, som är över 18 år, normal kognitiv funktion ([24 poäng enligt Mini Mental State Examination), som lider av dysfagi i minst en månad och har kliniskt stabil neurologisk sjukdom kommer att ingå.
Dysfagiutvärdering kommer att utföras.
|
Dysfagiutvärdering utförs i en klinisk miljö med hjälp av ett ätutvärderingsverktyg.
Sväljrelaterad livskvalitet bedöms också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av dysfagisymptom
Tidsram: 1 månad
|
Svårighetsgraden av dysfagisymtomen kommer att bestämmas av ett ätutvärderingsverktyg.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1 månad
|
Sväljningsrelaterad livskvalitet kommer att bestämmas av ett dysfagispecifikt livskvalitetsinstrument som kallas Swallow Quality of Life.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HACETTEPEUNIVERSITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dysfagi utvärdering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
Jilan Adel yousefAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna