- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241615
Gravità dei sintomi della disfagia e qualità della vita
1 gennaio 2024 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La relazione tra la gravità dei sintomi della disfagia e la qualità della vita
Lo scopo dello studio è quello di indagare la relazione tra la gravità dei sintomi della disfagia e la qualità della vita dei pazienti con disfagia neurogena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La qualità della vita correlata alla disfagia e la gravità dei sintomi della disfagia percepita dai pazienti saranno utilizzate come informazioni complementari sulla disfagia orofaringea.
Pertanto, lo scopo dello studio è quello di indagare la relazione tra la gravità dei sintomi della disfagia e la qualità della vita dei pazienti con disfagia neurogena.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi pazienti con disfagia neurogena e disposti a partecipare allo studio, di età superiore ai 20 anni, funzione cognitiva normale (24 punti secondo il Mini Mental State Examination) e con malattia neurologica clinicamente stabile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Avere più di 20 anni
- Normale funzione cognitiva
- Soffre di disfagia da almeno un mese
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 20 anni e superiore a 65 anni.
- Funzione cognitiva anormale
- Malattia neurologica clinicamente instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Disfagia neurogena
Pazienti con disfagia neurogena che vorranno partecipare allo studio, avere più di 18 anni, funzione cognitiva normale ([24 punti secondo il Mini Mental State Examination), soffrire di disfagia da almeno un mese e avere una malattia neurologica clinicamente stabile sarà incluso.
Verrà eseguita la valutazione della disfagia.
|
La valutazione della disfagia viene eseguita in ambito clinico mediante uno strumento di valutazione alimentare.
Viene valutata anche la qualità della vita correlata alla deglutizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità dei sintomi della disfagia
Lasso di tempo: 1 mese
|
La gravità dei sintomi della disfagia sarà determinata da uno strumento di valutazione alimentare.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
|
La qualità della vita correlata alla deglutizione sarà determinata da uno strumento specifico per la qualità della vita della disfagia chiamato Qualità della vita della deglutizione.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HACETTEPEUNIVERSITY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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