- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241615
Степень тяжести симптомов дисфагии и качество жизни
1 января 2024 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Взаимосвязь между тяжестью симптомов дисфагии и качеством жизни
Цель исследования — изучить взаимосвязь между выраженностью симптомов дисфагии и качеством жизни больных нейрогенной дисфагией.
Обзор исследования
Подробное описание
Качество жизни, связанное с дисфагией, и воспринимаемая пациентами тяжесть симптомов дисфагии будут использоваться в качестве дополнительной информации о ротоглоточной дисфагии.
Таким образом, цель исследования - изучить взаимосвязь между выраженностью симптомов дисфагии и качеством жизни пациентов с нейрогенной дисфагией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с нейрогенной дисфагией, желающие участвовать в исследовании, в возрасте старше 20 лет, с нормальной когнитивной функцией (24 балла по шкале Mini Mental State Examination) и клинически стабильным неврологическим заболеванием.
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследовании
- Быть старше 20 лет
- Нормальная когнитивная функция
- Страдает дисфагией не менее одного месяца
Критерий исключения:
- Быть моложе 20 и старше 65 лет.
- Аномальная когнитивная функция
- Клинически нестабильное неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейрогенная дисфагия
Пациенты с нейрогенной дисфагией, желающие принять участие в исследовании, старше 18 лет, с нормальной когнитивной функцией (>24 балла по Краткой шкале психического состояния), страдающие дисфагией не менее одного месяца и имеющие клинически стабильное неврологическое заболевание будет включен.
Будет проведена оценка дисфагии.
|
Оценка дисфагии проводится в клинических условиях с помощью инструмента оценки пищевого поведения.
Также оценивается качество жизни, связанное с глотанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов дисфагии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тяжесть симптомов дисфагии будет определяться с помощью инструмента оценки приема пищи.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Качество жизни, связанное с глотанием, будет определяться с помощью инструмента качества жизни, специфичного для дисфагии, под названием «Качество жизни глотания».
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HACETTEPEUNIVERSITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка дисфагии
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция