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Thrive, un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale pour traiter la dépression

12 août 2018 mis à jour par: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Essai contrôlé randomisé d'une version culturellement adaptée de Thrive, un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les symptômes, les syndromes et les troubles dépressifs chez les Montanais ruraux

Cette étude évalue une version culturellement modifiée de Thrive, un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale pour traiter les symptômes, les syndromes et les troubles dépressifs chez les Montanais ruraux. Les participants à l'étude seront randomisés soit pour un traitement sur liste d'attente comme d'habitude, soit pour le programme Thrive. Après 8 semaines, le groupe de la liste d'attente recevra alors Thrive. La principale mesure d'évaluation est le Patient Health Questionnaire-9.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Montana occupe un rang élevé parmi les États en ce qui concerne la prévalence des troubles de santé mentale et un faible accès aux soins de santé mentale. Il a le taux de suicide le plus élevé du pays. Sur les 56 comtés du Montana, 10 sont classés comme ruraux et 45 comme frontaliers, accentuant les problèmes de distance dans l'accès aux soins. De nouvelles modalités de prestation de traitement sont nécessaires pour compléter, compléter et augmenter les soins de santé mentale traditionnels. Avec l'augmentation de l'accès à Internet, les programmes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) administrés par ordinateur sont apparus comme des approches viables pour un traitement efficace de la dépression.

Thrive est un programme cCBT interactif qui met fortement l'accent sur la vidéo plutôt que sur le contenu textuel qui semble améliorer l'engagement des participants, une lacune observée dans les programmes cCBT précédents.

L'objectif de ce projet est de mener une liste d'attente randomisée contrôlée de Thrive pour déterminer son efficacité à réduire la gravité des symptômes dépressifs chez les Montanains, dont beaucoup ont peu ou pas d'autres options de traitement de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

464

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montana
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
        • Montana State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Score PHQ-9 de base de 5 ou plus
  • Résident du Montana
  • Accès régulier à Internet haut débit (capacité de streaming)

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès internet haut débit
  • Âgé de 17 ans ou moins
  • N'a pas de résidence dans le Montana
  • Score initial PHQ-9 < 5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - programme Thrive
Les participants auront accès au programme Thrive pendant 8 semaines
Un programme informatisé interactif utilisant un contenu structuré de thérapie cognitivo-comportementale
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants n'auront pas accès au programme Thrive pendant 8 semaines après leur inscription. Ils recevront un lien vers le site Web du NIMH pour lire des informations sur la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 2 semaines
Mesure clinique de la sévérité des symptômes dépressifs. Autodéclaré avec un score allant de 0 à 3 (pas du tout à presque tous les jours)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 2 semaines
Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété avec une échelle de 0 à 3 (pas du tout à presque tous les jours)
2 semaines
Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: 1 an
Mesure autodéclarée de l'impact d'une maladie chronique sur le travail quotidien et la vie sociale avec une échelle de 0 à 8 (aucune à très grave)
1 an
Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: 1 mois
Évaluation autodéclarée de la résilience personnelle avec une échelle de 0 à 3 (pas vrai du tout à souvent vrai)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS033017-FC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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