- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03244878
Thrive, un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale pour traiter la dépression
Essai contrôlé randomisé d'une version culturellement adaptée de Thrive, un programme informatisé de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les symptômes, les syndromes et les troubles dépressifs chez les Montanais ruraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Montana occupe un rang élevé parmi les États en ce qui concerne la prévalence des troubles de santé mentale et un faible accès aux soins de santé mentale. Il a le taux de suicide le plus élevé du pays. Sur les 56 comtés du Montana, 10 sont classés comme ruraux et 45 comme frontaliers, accentuant les problèmes de distance dans l'accès aux soins. De nouvelles modalités de prestation de traitement sont nécessaires pour compléter, compléter et augmenter les soins de santé mentale traditionnels. Avec l'augmentation de l'accès à Internet, les programmes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) administrés par ordinateur sont apparus comme des approches viables pour un traitement efficace de la dépression.
Thrive est un programme cCBT interactif qui met fortement l'accent sur la vidéo plutôt que sur le contenu textuel qui semble améliorer l'engagement des participants, une lacune observée dans les programmes cCBT précédents.
L'objectif de ce projet est de mener une liste d'attente randomisée contrôlée de Thrive pour déterminer son efficacité à réduire la gravité des symptômes dépressifs chez les Montanains, dont beaucoup ont peu ou pas d'autres options de traitement de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
- Montana State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Score PHQ-9 de base de 5 ou plus
- Résident du Montana
- Accès régulier à Internet haut débit (capacité de streaming)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès internet haut débit
- Âgé de 17 ans ou moins
- N'a pas de résidence dans le Montana
- Score initial PHQ-9 < 5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention - programme Thrive
Les participants auront accès au programme Thrive pendant 8 semaines
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Un programme informatisé interactif utilisant un contenu structuré de thérapie cognitivo-comportementale
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants n'auront pas accès au programme Thrive pendant 8 semaines après leur inscription.
Ils recevront un lien vers le site Web du NIMH pour lire des informations sur la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: 2 semaines
|
Mesure clinique de la sévérité des symptômes dépressifs.
Autodéclaré avec un score allant de 0 à 3 (pas du tout à presque tous les jours)
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2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 2 semaines
|
Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété avec une échelle de 0 à 3 (pas du tout à presque tous les jours)
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2 semaines
|
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Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: 1 an
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Mesure autodéclarée de l'impact d'une maladie chronique sur le travail quotidien et la vie sociale avec une échelle de 0 à 8 (aucune à très grave)
|
1 an
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Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: 1 mois
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Évaluation autodéclarée de la résilience personnelle avec une échelle de 0 à 3 (pas vrai du tout à souvent vrai)
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS033017-FC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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