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茁壮成长,一种治疗抑郁症的计算机化认知行为治疗计划

2018年8月12日 更新者:Mark B. Schure, Ph.D.、Montana State University

文化适应版 Thrive 的随机对照试验,这是一种用于治疗蒙大拿农村地区抑郁症状、综合症和疾病的计算机化认知行为疗法 (cCBT) 计划

本研究评估了 Thrive 的文化修改版本,Thrive 是一种计算机化的认知行为疗法程序,用于治疗蒙大拿农村地区的抑郁症状、综合症和障碍。 研究参与者将被随机分配到照常的等待名单治疗或 Thrive 计划。 8 周后,等待名单组将收到 Thrive。 主要评估措施是 Patient Health Questionnaire-9。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

蒙大拿州在精神健康障碍患病率和获得精神保健服务方面排名较低。 它的自杀率是全国最高的。 在蒙大拿州的 56 个县中,有 10 个被归类为农村,45 个被归类为边境,这加剧了获得医疗服务的距离挑战。 需要新的治疗方式来补充、补充和增强传统的精神卫生保健。 随着互联网访问的增加,计算机管理的认知行为疗法 (cCBT) 程序已成为有效治疗抑郁症的可行方法。

Thrive 是一个交互式 cCBT 程序,它非常强调视频而不是文本内容,这似乎可以提高参与者的参与度,这是以前的 cCBT 程序中的一个缺点。

该项目的目标是进行一个由 Thrive 控制的随机等候名单,以确定其在减轻蒙大拿人抑郁症状严重程度方面的有效性,其中许多人很少或没有其他心理健康治疗选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

464

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59717
        • Montana State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 基线 PHQ-9 得分为 5 或更高
  • 蒙大拿州居民
  • 定期访问宽带互联网(流媒体功能)

排除标准:

  • 没有宽带上网
  • 17岁或以下
  • 没有蒙大拿州居住权
  • 基线 PHQ-9 得分 < 5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预 - 茁壮成长计划
参与者将获得为期 8 周的 Thrive 计划访问权限
使用认知行为疗法的结构化内容的交互式计算机程序
无干预:候补名单控制
参与者在注册后的 8 周内将无法访问 Thrive 计划。 他们将收到 NIMH 网站的链接,以阅读有关抑郁症的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间:2周
抑郁症状严重程度的临床测量。 自我报告的分数范围为 0 到 3(完全没有到几乎每天都有)
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 7
大体时间:2周
自我报告的焦虑症状测量值,从 0 到 3 分(完全没有到几乎每天都有)
2周
工作和社会适应量表
大体时间:1年
慢性病对日常工作和社交生活影响的自我报告测量,等级为 0 至 8(无至非常严重)
1年
Connor-Davidson 复原力量表
大体时间:1个月
以 0 到 3 的等级自我报告的个人复原力评估(完全不正确到经常正确)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月12日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS033017-FC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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蓬勃发展的临床试验

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