Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thrive, et computerstyret kognitiv adfærdsterapiprogram til behandling af depression

12. august 2018 opdateret af: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en kulturelt tilpasset version af Thrive, et computerstyret kognitiv adfærdsterapi (cCBT)-program til behandling af depressive symptomer, syndromer og lidelser blandt landdistrikterne i Montanans

Denne undersøgelse evaluerer en kulturelt modificeret version af Thrive, et computerstyret kognitiv adfærdsterapi-program til behandling af depressive symptomer, syndromer og lidelser blandt landlige Montanans. Studiedeltagere vil blive randomiseret til enten en ventelistebehandling som sædvanligt eller Thrive-programmet. Efter 8 uger modtager ventelistegruppen Thrive. Det primære vurderingstiltag er Patient Health Questionnaire-9.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Montana rangerer højt blandt stater med hensyn til forekomst af psykiske lidelser og lavt på adgang til mental sundhedspleje. Det har den højeste selvmordsrate i landet. Af Montanas 56 amter er 10 klassificeret som landdistrikter og 45 som grænseoverskridende, hvilket fremhæver afstandsudfordringer med at få adgang til pleje. Nye behandlingsmodaliteter er nødvendige for at komplementere, supplere og forstærke traditionel mental sundhedspleje. Med øget adgang til internettet er computer-administreret kognitiv adfærdsterapi (cCBT)-programmer dukket op som levedygtige tilgange til effektiv behandling af depression.

Thrive er et interaktivt cCBT-program med stor vægt på video frem for tekstindhold, der ser ud til at forbedre deltagernes engagement, en mangel set i tidligere cCBT-programmer.

Målet med dette projekt er at udføre en randomiseret venteliste, der kontrolleres af Thrive for at bestemme dens effektivitet til at reducere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer blandt Montanans, hvoraf mange har få eller ingen andre muligheder for mental sundhedsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

464

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
        • Montana State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Baseline PHQ-9-score på 5 eller højere
  • Montana beboer
  • Regelmæssig adgang til bredbåndsinternet (streamingfunktion)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bredbåndsinternetadgang
  • 17 år eller yngre
  • Har ikke Montana-residency
  • Baseline PHQ-9-score på < 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Thrive-program
Deltagerne får adgang til Thrive-programmet i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Trives
Et interaktivt computerstyret program, der bruger struktureret indhold af kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil ikke have adgang til Thrive-programmet i 8 uger efter tilmelding. De vil modtage et link til NIMH's hjemmeside for at læse om information om depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 2 uger
Klinisk mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Selvrapporteret med en score fra 0 til 3 (slet ikke til næsten hver dag)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteret mål for angstsymptomer med en skala fra 0 til 3 (slet ikke til næsten hver dag)
2 uger
Arbejds- og socialtilpasningsskala
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret mål for en kronisk tilstands indvirkning på det daglige arbejde og det sociale liv med en skala fra 0 til 8 (ingen til meget alvorlig)
1 år
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteret vurdering af personlig robusthed med en skala fra 0 til 3 (slet ikke sandt for ofte sandt)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montana State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS033017-FC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner