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우울증 치료를 위한 전산화된 인지 행동 치료 프로그램 Thrive

2018년 8월 12일 업데이트: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

몬타나 시골 지역의 우울 증상, 증후군 및 장애를 치료하기 위한 컴퓨터 인지 행동 치료(cCBT) 프로그램인 Thrive의 문화적으로 적응된 버전의 무작위 통제 시험

이 연구는 시골 몬타나인들 사이에서 우울 증상, 증후군 및 장애를 치료하기 위한 컴퓨터화된 인지 행동 치료 프로그램인 Thrive의 문화적으로 수정된 버전을 평가합니다. 연구 참가자는 평소와 같이 대기자 명단 치료 또는 Thrive 프로그램에 무작위 배정됩니다. 8주 후 대기자 명단 그룹은 Thrive를 받게 됩니다. 기본 평가 측정은 환자 건강 설문지-9입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

몬태나는 정신 건강 장애 유병률이 높은 주이며 정신 건강 관리에 대한 접근성이 낮은 주입니다. 전국에서 자살률 1위입니다. 몬태나의 56개 카운티 중 10개는 시골로, 45개는 개척지로 분류되어 치료를 받는 데 있어 거리 문제가 두드러집니다. 전통적인 정신 건강 관리를 보완, 보완 및 강화하기 위해서는 새로운 치료 전달 양식이 필요합니다. 인터넷에 대한 액세스가 증가함에 따라 컴퓨터 관리 인지 행동 치료(cCBT) 프로그램이 효과적인 우울증 치료에 대한 실행 가능한 접근 방식으로 부상했습니다.

Thrive는 이전 cCBT 프로그램에서 볼 수 있는 단점인 참가자 참여를 개선하는 것으로 보이는 텍스트 콘텐츠보다는 비디오에 중점을 둔 대화식 cCBT 프로그램입니다.

이 프로젝트의 목표는 정신 건강 치료를 위한 다른 옵션이 거의 또는 전혀 없는 몬타나인들 사이에서 우울 증상 심각도를 줄이는 효과를 결정하기 위해 Thrive의 무작위 대기자 명단을 관리하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

464

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59717
        • Montana State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 기준선 PHQ-9 점수 5 이상
  • 몬타나 거주자
  • 광대역 인터넷에 정기적으로 액세스(스트리밍 기능)

제외 기준:

  • 광대역 인터넷 접속 불가
  • 만 17세 이하
  • 몬태나 거주지가 없음
  • 기준선 PHQ-9 점수 < 5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 번성 프로그램
참가자는 8주 동안 Thrive 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
행동: 번창하다
인지행동치료의 구조화된 내용을 이용한 대화형 컴퓨터 프로그램
간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 등록 후 8주 동안 Thrive 프로그램에 액세스할 수 없습니다. 그들은 우울증에 대한 정보를 읽을 수 있는 NIMH 웹사이트 링크를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 이주
우울 증상 중증도의 임상적 척도. 0에서 3까지의 점수 범위로 자가 보고함(전혀 아님에서 거의 매일)
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애-7
기간: 이주
0에서 3까지의 척도로 불안 증상의 자가 보고 척도(전혀 아님에서 거의 매일)
이주
일과 사회적 적응 척도
기간: 일년
만성 질환이 일상 업무 및 사회 생활에 미치는 영향을 0에서 8까지의 척도로 자가 보고한 척도(없음에서 매우 심각함)
일년
Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 1 개월
0에서 3까지의 척도로 개인 회복탄력성에 대한 자가 보고 평가(전혀 그렇지 않음에서 자주 해당됨)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montana State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS033017-FC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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