Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thrive, et datastyrt kognitiv atferdsterapiprogram for å behandle depresjon

12. august 2018 oppdatert av: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Randomisert kontrollert utprøving av en kulturelt tilpasset versjon av Thrive, et datastyrt kognitiv atferdsterapi-program (cCBT) for å behandle depressive symptomer, syndromer og lidelser blant landlige Montanans

Denne studien evaluerer en kulturelt modifisert versjon av Thrive, et datastyrt program for kognitiv atferdsterapi for å behandle depressive symptomer, syndromer og lidelser blant landlige Montanans. Studiedeltakere vil bli randomisert til enten en ventelistebehandling som vanlig eller Thrive-programmet. Etter 8 uker vil ventelistegruppen motta Thrive. Det primære vurderingstiltaket er Patient Health Questionnaire-9.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Montana rangerer høyt blant stater når det gjelder forekomst av psykiske lidelser og lavt tilgang til psykisk helsehjelp. Det har den høyeste selvmordsraten i nasjonen. Av Montanas 56 fylker er 10 klassifisert som landlige og 45 som grenser, noe som fremhever avstandsutfordringer med å få tilgang til omsorg. Nye behandlingsmodaliteter er nødvendige for å komplementere, supplere og forsterke tradisjonell psykisk helsehjelp. Med økt tilgang til Internett har datamaskinadministrerte kognitiv atferdsterapi-programmer (cCBT) dukket opp som levedyktige tilnærminger til effektiv behandling av depresjon.

Thrive er et interaktivt cCBT-program med stor vekt på video i stedet for tekstinnhold som ser ut til å forbedre deltakernes engasjement, en mangel sett i tidligere cCBT-programmer.

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en randomisert venteliste kontrollert av Thrive for å bestemme dens effektivitet i å redusere alvorlighetsgraden av depressive symptomer blant Montanans, hvorav mange har få eller ingen andre alternativer for psykisk helsebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

464

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
        • Montana State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Baseline PHQ-9-score på 5 eller høyere
  • Innbygger i Montana
  • Regelmessig tilgang til bredbåndsinternett (strømmefunksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bredbåndstilgang til internett
  • 17 år eller yngre
  • Har ikke bosted i Montana
  • Baseline PHQ-9-score på < 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Thrive-programmet
Deltakerne får tilgang til Thrive-programmet i 8 uker
Atferdsmessig: Blomstre
Et interaktivt datastyrt program som bruker strukturert innhold i kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere vil ikke ha tilgang til Thrive-programmet i 8 uker etter påmelding. De vil motta en lenke til NIMH-nettstedet for å lese om informasjon om depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 2 uker
Klinisk mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Selvrapportert med en poengsum fra 0 til 3 (ikke i det hele tatt til nesten hver dag)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 2 uker
Selvrapportert mål på angstsymptomer med en skala fra 0 til 3 (ikke i det hele tatt til nesten hver dag)
2 uker
Arbeids- og sosial tilpasningsskala
Tidsramme: 1 år
Selvrapportert mål på en kronisk tilstands innvirkning på daglig arbeid og sosialt liv med en skala fra 0 til 8 (ingen til veldig alvorlig)
1 år
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert vurdering av personlig motstandskraft med en skala fra 0 til 3 (ikke sant i det hele tatt til ofte sant)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montana State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS033017-FC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere