Thrive, počítačový program kognitivní behaviorální terapie k léčbě deprese
12. srpna 2018 aktualizováno: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška kulturně přizpůsobené verze Thrive, programu počítačové kognitivní behaviorální terapie (cCBT) k léčbě symptomů deprese, syndromů a poruch mezi venkovskými obyvateli Montana
Tato studie hodnotí kulturně upravenou verzi Thrive, počítačového programu kognitivní behaviorální terapie k léčbě depresivních symptomů, syndromů a poruch mezi venkovskými obyvateli Montananu.
Účastníci studie budou randomizováni buď do čekacího seznamu jako obvykle, nebo do programu Thrive.
Po 8 týdnech obdrží skupina čekatelů Thrive.
Primárním měřítkem hodnocení je dotazník o zdraví pacienta-9.
Přehled studie
Detailní popis
Montana zaujímá přední místo mezi státy z hlediska prevalence poruch duševního zdraví a nízkého přístupu k péči o duševní zdraví. Má nejvyšší míru sebevražd v zemi. Z 56 okresů Montany je 10 klasifikováno jako venkovské a 45 jako hraniční, což zdůrazňuje problémy se vzdáleností v přístupu k péči. K doplnění, doplnění a rozšíření tradiční péče o duševní zdraví jsou zapotřebí nové způsoby poskytování léčby. S rostoucím přístupem k internetu se počítačem řízené programy kognitivní behaviorální terapie (cCBT) ukázaly jako životaschopné přístupy k účinné léčbě deprese.
Thrive je interaktivní cCBT program s velkým důrazem na video spíše než na textový obsah, který podle všeho zlepšuje zapojení účastníků, což je nedostatek viděný u předchozích cCBT programů.
Cílem tohoto projektu je provést randomizovanou čekací listinu kontrolovanou Thrive, aby se určila její účinnost při snižování závažnosti symptomů deprese u obyvatel Montana, z nichž mnozí mají jen málo nebo žádné jiné možnosti léčby duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
464
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
- Montana State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Základní skóre PHQ-9 5 nebo vyšší
- obyvatel Montany
- Pravidelný přístup k širokopásmovému internetu (možnost streamování)
Kritéria vyloučení:
- Žádný širokopásmový přístup k internetu
- Ve věku 17 let nebo mladší
- Nemá bydliště v Montaně
- Výchozí skóre PHQ-9 < 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – program Thrive
Účastníci získají přístup k programu Thrive na 8 týdnů
|
Interaktivní počítačový program využívající strukturovaný obsah kognitivně behaviorální terapie
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci nebudou mít přístup do programu Thrive po dobu 8 týdnů od registrace.
Obdrží odkaz na webovou stránku NIMH, kde si přečtou informace o depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 2 týdny
|
Klinické měření závažnosti symptomů deprese.
Samostatně hlášené s rozsahem skóre od 0 do 3 (vůbec ne až téměř každý den)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 2 týdny
|
Vlastní měření symptomů úzkosti se stupnicí od 0 do 3 (vůbec ne až téměř každý den)
|
2 týdny
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní měření dopadu chronického onemocnění na každodenní práci a společenský život na stupnici od 0 do 8 (žádné až velmi závažné)
|
1 rok
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Vlastní hodnocení osobní odolnosti na stupnici od 0 do 3 (vůbec není pravdivé až často pravdivé)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS033017-FC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .