Thrive, egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás program a depresszió kezelésére
A Thrive, egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás (cCBT) program kulturálisan adaptált változatának randomizált, ellenőrzött kísérlete a vidéki Montananok depressziós tüneteinek, szindrómáinak és rendellenességeinek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Montana előkelő helyet foglal el az államok között a mentális egészségügyi zavarok előfordulása tekintetében, és alacsony a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés tekintetében. Itt a legmagasabb az öngyilkosságok aránya az országban. Montana 56 megyéjéből 10 vidéki, 45 pedig határ menti megye, ami kiemeli a távolsági kihívásokat az ellátáshoz való hozzáférés terén. Új kezelési módokra van szükség a hagyományos mentális egészségügyi ellátás kiegészítéséhez, kiegészítéséhez és bővítéséhez. Az internethez való hozzáférés növekedésével a számítógéppel irányított kognitív viselkedésterápiás (cCBT) programok a depresszió hatékony kezelésének életképes megközelítéseivé váltak.
A Thrive egy interaktív cCBT-program, amely nagy hangsúlyt fektet a videóra, nem pedig a szöveges tartalomra, amely úgy tűnik, javítja a résztvevők elkötelezettségét, ami a korábbi cCBT-programok hiányossága.
Ennek a projektnek a célja a Thrive által ellenőrzött véletlenszerű várólista összeállítása annak meghatározására, hogy mennyire hatékonyan csökkenti a depressziós tünetek súlyosságát a Montanan-lakók körében, akik közül sokuk számára kevés vagy egyáltalán nincs más lehetőség a mentális egészségügyi kezelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59717
- Montana State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A kiindulási PHQ-9 pontszám 5 vagy nagyobb
- Montana lakos
- Rendszeres hozzáférés a szélessávú internethez (streaming képesség)
Kizárási kritériumok:
- Nincs szélessávú internet-hozzáférés
- 17 éves vagy fiatalabb
- Nem rendelkezik Montana lakóhellyel
- A kiindulási PHQ-9 pontszám < 5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás - Gyarapodni program
A résztvevők 8 hétig hozzáférést kapnak a Thrive programhoz
|
A kognitív viselkedésterápia strukturált tartalmát használó interaktív számítógépes program
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők a beiratkozást követő 8 hétig nem férhetnek hozzá a Thrive programhoz.
Kapnak egy linket a NIMH weboldalára, ahol a depresszióval kapcsolatos információkat olvashatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 2 hét
|
A depressziós tünetek súlyosságának klinikai mérőszáma.
Önbevallás 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal (egyáltalán nem, szinte minden nap)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 2 hét
|
A szorongásos tünetek saját bevallása 0-tól 3-ig terjedő skálával (egyáltalán nem szinte minden nap)
|
2 hét
|
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: 1 év
|
Egy krónikus betegségnek a mindennapi munkára és a társadalmi életre gyakorolt hatásának önbevallása 0-tól 8-ig terjedő skálával (egyiktől a nagyon súlyosig)
|
1 év
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: 1 hónap
|
A személyes rugalmasság önértékelése 0-tól 3-ig terjedő skálán (egyáltalán nem igaz, gyakran igaz)
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS033017-FC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .