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Thrive、うつ病を治療するためのコンピューター化された認知行動療法プログラム

2018年8月12日 更新者:Mark B. Schure, Ph.D.、Montana State University

モンタナ州農村部のうつ病の症状、症候群、障害を治療するコンピュータ認知行動療法(cCBT)プログラムであるThriveの文化適応バージョンのランダム化比較試験

この研究では、モンタナ州の田舎の人々のうつ病の症状、症候群、障害を治療するためのコンピューター化された認知行動療法プログラムである Thrive の文化的に改変されたバージョンを評価します。 研究参加者は、通常の待機リスト治療またはThriveプログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 8 週間後、待機リストのグループには Thrive が提供されます。 主な評価尺度は、患者健康質問票-9 です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

モンタナ州は精神疾患の有病率が各州の中で上位にランクされているものの、精神医療へのアクセスは低い。 全国で最も自殺率が高い地域だ。 モンタナ州の 56 の郡のうち、10 の郡が田舎、45 の郡が辺境に分類されており、医療を受ける際の距離の問題が顕著になっています。 従来のメンタルヘルスケアを補完し、補完し、強化するには、新しい治療提供方法が必要です。 インターネットへのアクセスの増加に伴い、コンピュータによる認知行動療法 (cCBT) プログラムがうつ病の効果的な治療への実行可能なアプローチとして浮上しています。

Thrive は、テキスト コンテンツではなくビデオに重点を置いたインタラクティブな cCBT プログラムで、以前の cCBT プログラムには見られなかった欠点である、参加者のエンゲージメントを向上させるようです。

このプロジェクトの目標は、スライブを使用してランダム化された待機リストを実施し、モンタナ人の多くがメンタルヘルス治療の他の選択肢をほとんど、またはまったく持たないモンタナ人のうつ病症状の重症度を軽減する効果を判定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

464

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59717
        • Montana State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ベースライン PHQ-9 スコアが 5 以上
  • モンタナ州在住
  • ブロードバンド インターネットへの定期的なアクセス (ストリーミング機能)

除外基準:

  • ブロードバンドインターネットアクセスなし
  • 17歳以下
  • モンタナ州に居住していない
  • ベースライン PHQ-9 スコア < 5

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 - 繁栄プログラム
参加者は、Thrive プログラムに 8 週間アクセスできます。
認知行動療法の構造化されたコンテンツを使用した対話型のコンピューター化プログラム
介入なし:順番待ちリストの制御
参加者は、登録後 8 週間は Thrive プログラムにアクセスできません。 彼らは、うつ病に関する情報を読むための NIMH ウェブサイトへのリンクを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9
時間枠:2週間
うつ病の症状の重症度の臨床測定。 スコア範囲は 0 ~ 3 で自己報告されます (まったくない、またはほぼ毎日)。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7
時間枠:2週間
不安症状を 0 ~ 3 のスケールで自己申告した尺度(まったくない~ほぼ毎日)
2週間
仕事と社会の適応尺度
時間枠:1年
日常の仕事や社会生活に対する慢性疾患の影響を 0 ~ 8 (なしから非常に重度) のスケールで自己申告した尺度。
1年
コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール
時間枠:1ヶ月
0 ~ 3 のスケールによる個人の回復力の自己報告評価 (まったく当てはまらない、または当てはまっていることが多い)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月12日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS033017-FC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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