Thrive, een geautomatiseerd programma voor cognitieve gedragstherapie om depressie te behandelen
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een cultureel aangepaste versie van Thrive, een programma voor computergestuurde cognitieve gedragstherapie (cCBT) voor de behandeling van depressieve symptomen, syndromen en stoornissen bij plattelandsbewoners van Montana
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Montana staat hoog op de ranglijst van staten wat betreft de prevalentie van psychische stoornissen en laag op het gebied van toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Het heeft het hoogste zelfmoordcijfer van het land. Van de 56 provincies van Montana zijn er 10 geclassificeerd als landelijk en 45 als grensgebied, wat de afstandsproblemen bij de toegang tot zorg accentueert. Er zijn nieuwe behandelingsmodaliteiten nodig om de traditionele geestelijke gezondheidszorg aan te vullen, aan te vullen en uit te breiden. Met de toenemende toegang tot internet zijn computergestuurde programma's voor cognitieve gedragstherapie (cCBT) naar voren gekomen als haalbare benaderingen voor een effectieve behandeling van depressie.
Thrive is een interactief cCBT-programma met een sterke nadruk op video in plaats van tekstinhoud dat de betrokkenheid van deelnemers lijkt te verbeteren, een tekortkoming die werd gezien in eerdere cCBT-programma's.
Het doel van dit project is om een gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijst van Thrive uit te voeren om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verminderen van de ernst van depressieve symptomen onder Montananen, van wie velen weinig of geen andere opties hebben voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
- Montana State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Basislijn PHQ-9-score van 5 of hoger
- inwoner van Montana
- Regelmatig toegang tot breedband internet (streaming mogelijkheid)
Uitsluitingscriteria:
- Geen breedbandinternet
- 17 jaar of jonger
- Heeft geen residentie in Montana
- Baseline PHQ-9-score van < 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention - Thrive-programma
Deelnemers krijgen 8 weken toegang tot het Thrive programma
|
Een interactief geautomatiseerd programma dat gebruikmaakt van gestructureerde inhoud van cognitieve gedragstherapie
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers hebben na inschrijving gedurende 8 weken geen toegang tot het Thrive-programma.
Ze krijgen een link naar de NIMH-website om informatie over depressie te lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: 2 weken
|
Klinische maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen.
Zelfgerapporteerd met een scorebereik van 0 tot 3 (helemaal niet tot bijna elke dag)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfgerapporteerde meting van angstsymptomen met een schaal van 0 tot 3 (helemaal niet tot bijna elke dag)
|
2 weken
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfgerapporteerde meting van de impact van een chronische aandoening op het dagelijks werk en het sociale leven met een schaal van 0 tot 8 (geen tot zeer ernstig)
|
1 jaar
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van persoonlijke veerkracht met een schaal van 0 tot 3 (helemaal niet waar tot vaak waar)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS033017-FC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .