Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Thrive, компьютеризированная программа когнитивно-поведенческой терапии для лечения депрессии

12 августа 2018 г. обновлено: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Рандомизированное контролируемое испытание адаптированной к культурным условиям версии Thrive, программы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (cCBT) для лечения депрессивных симптомов, синдромов и расстройств среди сельских жителей Монтаны

В этом исследовании оценивается культурно-модифицированная версия Thrive, компьютеризированной программы когнитивно-поведенческой терапии для лечения депрессивных симптомов, синдромов и расстройств среди сельских жителей Монтаны. Участники исследования будут рандомизированы либо для лечения в списке ожидания, как обычно, либо для участия в программе Thrive. Через 8 недель группа из списка ожидания получит Thrive. Первичным показателем оценки является Анкета здоровья пациента-9.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Монтана занимает высокое место среди штатов по распространенности психических расстройств и низкое по доступу к психиатрической помощи. Здесь самый высокий уровень самоубийств в стране. Из 56 округов Монтаны 10 классифицируются как сельские, а 45 — как приграничные, что усугубляет проблемы удаленности при доступе к медицинской помощи. Необходимы новые методы лечения, дополняющие, дополняющие и усиливающие традиционную психиатрическую помощь. С расширением доступа к Интернету компьютерные программы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) стали жизнеспособными подходами к эффективному лечению депрессии.

Thrive — это интерактивная программа cCBT, в которой большое внимание уделяется видео, а не текстовому контенту, что, по-видимому, улучшает вовлеченность участников, что было недостатком, наблюдаемым в предыдущих программах cCBT.

Цель этого проекта — составить рандомизированный список ожидания, контролируемый Thrive, чтобы определить его эффективность в снижении тяжести симптомов депрессии среди жителей Монтаны, у многих из которых мало или вообще нет других вариантов лечения психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

464

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Базовый балл PHQ-9 5 или выше
  • житель Монтаны
  • Регулярный доступ к широкополосному Интернету (возможность потоковой передачи)

Критерий исключения:

  • Нет широкополосного доступа в Интернет
  • Возраст 17 лет или младше
  • Не имеет вида на жительство в Монтане
  • Исходный балл PHQ-9 < 5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - программа Thrive
Участники получат доступ к программе Thrive на 8 недель
Поведенческий: Процветать
Интерактивная компьютеризированная программа, использующая структурированный контент когнитивно-поведенческой терапии.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники не будут иметь доступа к программе Thrive в течение 8 недель после регистрации. Они получат ссылку на веб-сайт NIMH, чтобы прочитать информацию о депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 2 недели
Клиническая мера тяжести депрессивных симптомов. Самооценка с диапазоном баллов от 0 до 3 (отсутствие или почти каждый день)
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 2 недели
Самооценка симптомов тревоги по шкале от 0 до 3 (отсутствие или почти каждый день)
2 недели
Шкала работы и социальной адаптации
Временное ограничение: 1 год
Самооценка влияния хронического заболевания на повседневную работу и социальную жизнь по шкале от 0 до 8 (отсутствие до очень тяжелого)
1 год
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: 1 месяц
Самостоятельная оценка личной устойчивости по шкале от 0 до 3 (совсем неверно или часто верно)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montana State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS033017-FC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процветать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться