Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thrive, ett datoriserat kognitivt beteendeterapiprogram för att behandla depression

12 augusti 2018 uppdaterad av: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Randomiserad kontrollerad prövning av en kulturellt anpassad version av Thrive, ett datoriserat kognitiv beteendeterapi-program (cCBT) för att behandla depressiva symtom, syndrom och störningar bland landsbygdsbefolkningen i Montana.

Denna studie utvärderar en kulturellt modifierad version av Thrive, ett datoriserat program för kognitiv beteendeterapi för att behandla depressiva symtom, syndrom och störningar bland Montanans på landsbygden. Studiedeltagare kommer att randomiseras till antingen en väntelista som vanligt eller till programmet Thrive. Efter 8 veckor får väntelistan Thrive. Den primära bedömningsåtgärden är Patient Health Questionnaire-9.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Montana rankas högt bland stater när det gäller förekomsten av psykiska störningar och lågt när det gäller tillgång till mental hälsovård. Det har den högsta självmordsfrekvensen i landet. Av Montanas 56 län klassificeras 10 som landsbygd och 45 som gräns, vilket accentuerar distansutmaningar när det gäller att få tillgång till vård. Nya behandlingsmodaliteter behövs för att komplettera, komplettera och förstärka traditionell mentalvård. Med ökad tillgång till Internet har datoradministrerade program för kognitiv beteendeterapi (cCBT) dykt upp som genomförbara metoder för effektiv behandling av depression.

Thrive är ett interaktivt cCBT-program med stor tonvikt på video snarare än textinnehåll som verkar förbättra deltagarnas engagemang, en brist som setts i tidigare cCBT-program.

Målet med detta projekt är att genomföra en randomiserad väntelista som kontrolleras av Thrive för att fastställa dess effektivitet för att minska svårighetsgraden av depressiva symtomen bland Montanans, av vilka många har få eller inga andra alternativ för mental hälsobehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

464

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59717
        • Montana State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Baslinje PHQ-9 poäng på 5 eller högre
  • bosatt i Montana
  • Regelbunden tillgång till bredbandsinternet (strömningsmöjlighet)

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till bredband
  • 17 år eller yngre
  • Har inte uppehållstillstånd i Montana
  • Baslinje PHQ-9-poäng på < 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Thrive-programmet
Deltagarna får tillgång till programmet Thrive i 8 veckor
Beteende: Frodas
Ett interaktivt datoriserat program som använder strukturerat innehåll i kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer inte ha tillgång till Thrive-programmet under 8 veckor efter registreringen. De kommer att få en länk till NIMHs webbplats för att läsa om information om depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 2 veckor
Kliniskt mått på svårighetsgrad av depressiva symtom. Självrapporterad med ett poängintervall från 0 till 3 (inte alls till nästan varje dag)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 2 veckor
Självrapporterat mått på ångestsymtom med en skala från 0 till 3 (inte alls till nästan varje dag)
2 veckor
Skala för arbete och social anpassning
Tidsram: 1 år
Självrapporterat mått på ett kroniskt tillstånds inverkan på det dagliga arbetet och det sociala livet med en skala från 0 till 8 (ingen till mycket allvarlig)
1 år
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad bedömning av personlig motståndskraft med en skala från 0 till 3 (inte alls sant för ofta sant)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montana State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS033017-FC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera