Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thrive, skomputeryzowany program terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji

12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Randomizowana, kontrolowana próba dostosowanej kulturowo wersji Thrive, skomputeryzowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT) w leczeniu objawów, zespołów i zaburzeń depresyjnych wśród wiejskich Montańczyków

To badanie ocenia zmodyfikowaną kulturowo wersję Thrive, skomputeryzowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej do leczenia objawów depresyjnych, zespołów i zaburzeń wśród wiejskich Montańczyków. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do leczenia z listy oczekujących jak zwykle lub do programu Thrive. Po 8 tygodniach grupa z listy oczekujących otrzyma Thrive. Podstawową miarą oceny jest Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Montana zajmuje wysokie miejsce wśród stanów pod względem rozpowszechnienia zaburzeń zdrowia psychicznego i niski dostęp do opieki psychiatrycznej. Ma najwyższy wskaźnik samobójstw w kraju. Spośród 56 hrabstw Montany 10 sklasyfikowano jako wiejskie, a 45 jako przygraniczne, co podkreśla wyzwania związane z odległością w dostępie do opieki. Potrzebne są nowe metody leczenia, które uzupełnią, uzupełnią i wzmocnią tradycyjną opiekę psychiatryczną. Wraz ze wzrostem dostępu do Internetu, administrowane komputerowo programy terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT) stały się realnymi podejściami do skutecznego leczenia depresji.

Thrive to interaktywny program cCBT z dużym naciskiem na treści wideo, a nie tekstowe, co wydaje się poprawiać zaangażowanie uczestników, niedociągnięcie widoczne we wcześniejszych programach cCBT.

Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej listy oczekujących kontrolowanej przez Thrive w celu określenia jego skuteczności w zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych wśród mieszkańców stanu Montana, z których wielu ma niewiele innych opcji leczenia zdrowia psychicznego lub nie ma ich wcale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

464

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
        • Montana State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wyjściowy wynik PHQ-9 5 lub wyższy
  • mieszkaniec Montany
  • Regularny dostęp do Internetu szerokopasmowego (możliwość przesyłania strumieniowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak szerokopasmowego dostępu do Internetu
  • Wiek 17 lat lub młodszy
  • Nie ma miejsca zamieszkania w Montanie
  • Wyjściowy wynik PHQ-9 < 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - program Thrive
Uczestnicy otrzymają dostęp do programu Thrive na 8 tygodni
Behawioralne: Prosperować
Interaktywny program komputerowy wykorzystujący ustrukturyzowaną treść terapii poznawczo-behawioralnej
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie będą mieli dostępu do programu Thrive przez 8 tygodni po rejestracji. Otrzymają link do strony internetowej NIMH, aby przeczytać informacje na temat depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kliniczna miara nasilenia objawów depresyjnych. Samodzielnie zgłaszane z zakresem wyników od 0 do 3 (wcale lub prawie codziennie)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Samodzielna miara objawów lękowych w skali od 0 do 3 (wcale lub prawie codziennie)
2 tygodnie
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: 1 rok
Samodzielna miara wpływu choroby przewlekłej na codzienną pracę i życie społeczne w skali od 0 do 8 (brak do bardzo poważnego)
1 rok
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samodzielna ocena odporności osobistej w skali od 0 do 3 (całkowicie nieprawdziwa lub często prawdziwa)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montana State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS033017-FC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosperować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj