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Thrive, un programa computarizado de terapia conductual cognitiva para tratar la depresión

12 de agosto de 2018 actualizado por: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Ensayo controlado aleatorizado de una versión culturalmente adaptada de Thrive, un programa de terapia conductual cognitiva computarizada (cCBT) para tratar los síntomas, síndromes y trastornos depresivos entre los habitantes de zonas rurales de Montana

Este estudio evalúa una versión modificada culturalmente de Thrive, un programa computarizado de terapia conductual cognitiva para tratar los síntomas, síndromes y trastornos depresivos entre los habitantes de zonas rurales de Montana. Los participantes del estudio serán asignados al azar a un tratamiento en lista de espera como de costumbre o al programa Thrive. Después de 8 semanas, el grupo de la lista de espera recibirá Thrive. La medida de evaluación primaria es el Cuestionario de Salud del Paciente-9.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Montana ocupa un lugar destacado entre los estados en prevalencia de trastornos de salud mental y bajo en acceso a atención de salud mental. Tiene la tasa de suicidios más alta del país. De los 56 condados de Montana, 10 están clasificados como rurales y 45 como fronterizos, lo que acentúa los desafíos de la distancia para acceder a la atención. Se necesitan nuevas modalidades de prestación de tratamiento para complementar, complementar y aumentar la atención tradicional de la salud mental. Con el aumento en el acceso a Internet, los programas de terapia conductual cognitiva administrados por computadora (cCBT, por sus siglas en inglés) han surgido como enfoques viables para el tratamiento eficaz de la depresión.

Thrive es un programa de TCC interactivo con un gran énfasis en el contenido de video en lugar de texto que parece mejorar la participación de los participantes, una deficiencia observada en programas anteriores de TCC.

El objetivo de este proyecto es realizar una lista de espera aleatoria controlada por Thrive para determinar su eficacia en la reducción de la gravedad de los síntomas depresivos entre los habitantes de Montana, muchos de los cuales tienen pocas o ninguna otra opción de tratamiento de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

464

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
        • Montana State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Puntuación inicial de PHQ-9 de 5 o más
  • residente de montana
  • Acceso regular a Internet de banda ancha (capacidad de transmisión)

Criterio de exclusión:

  • Sin acceso a Internet de banda ancha
  • 17 años o menos
  • No tiene residencia en Montana
  • Puntuación inicial de PHQ-9 de < 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Programa Thrive
Los participantes recibirán acceso al programa Thrive durante 8 semanas
Un programa computarizado interactivo que usa contenido estructurado de terapia cognitivo-conductual
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes no tendrán acceso al programa Thrive durante 8 semanas después de la inscripción. Recibirán un enlace al sitio web del NIMH para leer información sobre la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida clínica de la gravedad de los síntomas depresivos. Autoinformado con un rango de puntuación de 0 a 3 (de nada a casi todos los días)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida autoinformada de los síntomas de ansiedad con una escala de 0 a 3 (de nada a casi todos los días)
2 semanas
Escala de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: 1 año
Medida autoinformada del impacto de una afección crónica en el trabajo diario y la vida social con una escala de 0 a 8 (de ninguno a muy grave)
1 año
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: 1 mes
Evaluación autoinformada de resiliencia personal con una escala de 0 a 3 (de nada cierto a cierto a menudo)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS033017-FC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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