- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03244878
Thrive, un programa computarizado de terapia conductual cognitiva para tratar la depresión
Ensayo controlado aleatorizado de una versión culturalmente adaptada de Thrive, un programa de terapia conductual cognitiva computarizada (cCBT) para tratar los síntomas, síndromes y trastornos depresivos entre los habitantes de zonas rurales de Montana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Montana ocupa un lugar destacado entre los estados en prevalencia de trastornos de salud mental y bajo en acceso a atención de salud mental. Tiene la tasa de suicidios más alta del país. De los 56 condados de Montana, 10 están clasificados como rurales y 45 como fronterizos, lo que acentúa los desafíos de la distancia para acceder a la atención. Se necesitan nuevas modalidades de prestación de tratamiento para complementar, complementar y aumentar la atención tradicional de la salud mental. Con el aumento en el acceso a Internet, los programas de terapia conductual cognitiva administrados por computadora (cCBT, por sus siglas en inglés) han surgido como enfoques viables para el tratamiento eficaz de la depresión.
Thrive es un programa de TCC interactivo con un gran énfasis en el contenido de video en lugar de texto que parece mejorar la participación de los participantes, una deficiencia observada en programas anteriores de TCC.
El objetivo de este proyecto es realizar una lista de espera aleatoria controlada por Thrive para determinar su eficacia en la reducción de la gravedad de los síntomas depresivos entre los habitantes de Montana, muchos de los cuales tienen pocas o ninguna otra opción de tratamiento de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Puntuación inicial de PHQ-9 de 5 o más
- residente de montana
- Acceso regular a Internet de banda ancha (capacidad de transmisión)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet de banda ancha
- 17 años o menos
- No tiene residencia en Montana
- Puntuación inicial de PHQ-9 de < 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención - Programa Thrive
Los participantes recibirán acceso al programa Thrive durante 8 semanas
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Un programa computarizado interactivo que usa contenido estructurado de terapia cognitivo-conductual
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes no tendrán acceso al programa Thrive durante 8 semanas después de la inscripción.
Recibirán un enlace al sitio web del NIMH para leer información sobre la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida clínica de la gravedad de los síntomas depresivos.
Autoinformado con un rango de puntuación de 0 a 3 (de nada a casi todos los días)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida autoinformada de los síntomas de ansiedad con una escala de 0 a 3 (de nada a casi todos los días)
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2 semanas
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Escala de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida autoinformada del impacto de una afección crónica en el trabajo diario y la vida social con una escala de 0 a 8 (de ninguno a muy grave)
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1 año
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación autoinformada de resiliencia personal con una escala de 0 a 3 (de nada cierto a cierto a menudo)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS033017-FC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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