Thrive, un programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata per curare la depressione
Prova controllata randomizzata di una versione adattata culturalmente di Thrive, un programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT) per il trattamento di sintomi, sindromi e disturbi depressivi tra i montanari rurali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il Montana è al primo posto tra gli stati per prevalenza di disturbi di salute mentale e basso per l'accesso all'assistenza sanitaria mentale. Ha il più alto tasso di suicidi della nazione. Delle 56 contee del Montana, 10 sono classificate come rurali e 45 come di frontiera, accentuando i problemi di distanza nell'accesso alle cure. Sono necessarie nuove modalità di erogazione del trattamento per integrare, integrare e aumentare l'assistenza sanitaria mentale tradizionale. Con l'aumento dell'accesso a Internet, i programmi di terapia cognitivo-comportamentale (cCBT) amministrati da computer sono emersi come approcci praticabili per un trattamento efficace della depressione.
Thrive è un programma cCBT interattivo con una forte enfasi sul video piuttosto che sul contenuto di testo che sembra migliorare il coinvolgimento dei partecipanti, un difetto riscontrato nei precedenti programmi cCBT.
L'obiettivo di questo progetto è condurre una lista d'attesa randomizzata controllata di Thrive per determinare la sua efficacia nel ridurre la gravità dei sintomi depressivi tra i Montanani, molti dei quali hanno poche o nessuna altra opzione per il trattamento della salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Montana
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Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Montana State University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Punteggio PHQ-9 al basale di 5 o superiore
- Residente nel Montana
- Accesso regolare a Internet a banda larga (capacità di streaming)
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a Internet a banda larga
- Di età pari o inferiore a 17 anni
- Non ha la residenza nel Montana
- Punteggio PHQ-9 al basale <5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento - programma Thrive
I partecipanti riceveranno l'accesso al programma Thrive per 8 settimane
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Un programma computerizzato interattivo che utilizza contenuti strutturati della terapia cognitivo comportamentale
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti non avranno accesso al programma Thrive per 8 settimane dal momento dell'iscrizione.
Riceveranno un collegamento al sito Web NIMH per leggere le informazioni sulla depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misura clinica della gravità dei sintomi depressivi.
Autoriportato con un punteggio compreso tra 0 e 3 (per niente o quasi tutti i giorni)
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misura auto-riportata dei sintomi di ansia con una scala da 0 a 3 (per niente a quasi tutti i giorni)
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2 settimane
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
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Misura autodichiarata dell'impatto di una condizione cronica sul lavoro quotidiano e sulla vita sociale con una scala da 0 a 8 (da zero a molto grave)
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1 anno
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione autodichiarata della resilienza personale con una scala da 0 a 3 (da per niente vero a spesso vero)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS033017-FC
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